Kisebb csomagokban visszatérhet a nimesulide

A CHMP javasolja, hogy a kezelések időtartamát 15 napban maximálják.

Az Európai Gyógyszerhivatal (EMEA) úgy döntött, hogy a nimesulide-t tartalmazó szisztémás gyógyszerek előnyei számosabbak kockázataiknál, ám a lehetséges májpanaszok minimalizálása végett korlátozni kell használatuk időtartamát. Az Ír Köztársaság Gyógyszerbizottsága, miután súlyos káros mellékhatásokról értesült, májusban felfüggesztette e szerek forgalmazását, amivel Európa-szerte riadalmat keltett. Júniusban az EU-gyógyszerhatóság tudományos tanácsadó testülete, a CHMP közölte, hogy megvizsgálja az összes hozzáférhető adatot, majd nemrégiben bejelentette: jóllehet ezek nem indokolják az összes uniós forgalmazási engedély felfüggesztését, módosítani kell a nimesulide-os készítményekkel kapcsolatos, az orvosok és betegek számára nyújtott tájékoztatás tartalmát.

A CHMP javasolja, hogy a kezelések időtartamát 15 napban maximálják, és vonják ki a forgalomból a 30 adagnál többet tartalmazó csomagokat. A Scrip szerint várható, hogy az Európai Bizottság rövidesen jóváhagyja az EMEA ajánlását.