Ködös Albion: javul az asztmahelyzet

Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen a Weborvos!

További epidemiológiai vizsgálatokat végeznek az elnyújtott hatású béta2-agonisták alkalmazásával járó kockázatok felmérésére.

A Scrip közlése szerint az Egyesült Királyság gyógyszerhatósága, az MHRA bejelentette: további epidemiológiai vizsgálatokat végeznek az elnyújtott hatású béta2-agonisták (B2A-k), a salmeterol és a formoterol alkalmazásával járó kockázatok teljes felmérése érdekében. Az eredmények még az idei év vége előtt várhatók.

Januári gyógyszerbiztonsági értesítőjében az MHRA egy nemrégiben elkészült áttekintés alapján közli, hogy a B2A-k mérsékelt vagy súlyos asztma kezelésére alkalmazhatók együtt inhalált kortikoszteroidokkal, és ahol ez szükségesnek látszik, kombinált inhalátorban kell rendelni őket.

Az említett vizsgálat megállapította, hogy a B2A-k megjelenése óta minden korosztályban csökkent az asztmával összefüggő hospitalizációk száma és a mortalitás. A szemlézők rámutattak: randomizált vizsgálatok nem jelezték a forgalomba hozatal utáni felmérések által felvetett problémákat [negatív mellékhatásokat], aminek oka valószínűleg az, hogy a betegek az ellenőrzött körülmények között következetesebben alkalmazták a párhuzamosan adott kortikoszteroidokat. Az MHRA szerint az adatok, amelyek mérsékelt és súlyos asztma kezelésében a B2AQ-k inhalált kortikoszteroidokkal történő együttes használatát támogatják, egybehangzanak a Brit Thorax [’mellkas’] Társaság és a skót egyetemközi irányelv-koordinációs szervezet álláspontjával.
Az MHRA azon aggályok nyomán végeztette el a vizsgálatot, melyeket az M2A-kkal és az asztmával összefüggő halálesetek megszaporodást elemző SMART-tesztek (2006) vetettek fel.

Többek közt figyelembe vették a salmeterol és a formoterol farmakológiáját is, a béta-adenoreceptor-genotípus kutatásának jelenlegi állását, az asztmának a B2A-k beveztése óta regiszutrált epidemiológiáját, és általában is felbecsülték az előny-kockázat arányt.

A Scrip a B2A-kkal kapcsolatos cikk függelékében megjegyzi, hogy az MHRA értesítője változtatásokat és korlátozásokat javasol a simvastatin és az atorvastatin alkalmazásában – amennyiben ezeket például clarithromycinnel, itraconozole-lal és ciclospirinnel együtt rendelik. A gyógyszer-kölcsönhatások – így a hatóság –fokozhatják a statinkezelés káros mellékhatásainak kockázatát. További, a statinokkal kapcsolatos mérlegelendő fontos gyógyszer-kölcsönhatások még, amelyek warfarin/kumarinok és fibrátok együttes alkalmazása nyomán léphetnek fel. Myopátia járulékos kockázata sem zárható ki, ha a beteg a B2A-kat a Merck & Co és a Schering Plough [koleszterincsökkentő] ezetimibe-jével együtt szedi.

Az MHRA kiadványa egyéb potenciális mellékhatásokkal kapcsolatban közli:
* Kerülendők a nagy (metahaemoglobiaemia indikációban adott) intravénás methylthioninium-klorid (metilénkék) dózisok azoknál a betegeknél, aki szerotoninerg gyógyszereket, például antidepresszánsokat szednek, mert esetükben fennáll a CNS-toxicitás kockázata.

* Az egészségügyben dolgozóknak jelenteniük kell minden potenciális negatív mellékhatást – többek közt a hyponatraemia jeleit és tüneteit –, amelyet a [vizeletkiválasztás-csökkentő] desmopressin orálisan adott változatai okozhatnak. Az orrspray-változatok betegtájékoztatójáról már levették a primer enuresis nocturna (ágybavizelés) indikációt.

* Percutan koszorúér-beavatkozásoknál az egészségügy dolgozók csak a jóváhagyott dózisokban használják az alvadásgátló bivalirudint.

* Az MHRA folytatja együttműködését a Forest Laboratories-zal a carisoprodol (Carisoma) tervezett visszavonása érdekében. A szert főként akut derékfájás ellen alkalmazták, biztonsági aggályok miatt mára az összes carisoprodol-tartalmú termék forgalmazását felfüggesztették.