Miniszteri rendelet

A jogszabályváltozás 10 ATC, azaz hatóanyag csoportot érint.

A 32/2004. – (IV. 26.) ESzCsM – rendelet a gyógyszerek társadalombiztosítási támogatásának szabályait tartalmazza az eljárás átláthatósága érdekében. Hatálya valamennyi törzskönyvezett, forgalomba hozatalra engedélyezett és az Egészségbiztosítási Alapból támogatott, illetve támogatásra javasolt, gyógyszerre és a tápszerre, így a galenusi készítményekre is, kiterjed.

A galenusi szerek támogatási kérelmének sajátos szabályai

A galenusi szerek különleges elbírálásban részesülnek. A támogatás mértéke a közfinanszírozás alapjául elfogadott ár 90%-a, valamint a befogadási eljárásért fizetendő díj is kedvezőbb a többi forgalomba hozatalra engedélyezett készítményhez képest, hiszen ezek a szerek általában lényegesen olcsóbbak a gyárban előállított készítményeknél. Amennyiben a kérelem törzskönyvezett galenusi készítmény vagy különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszer támogatására érkezik, az egyszerűsített eljárásrend szerinti 30 000 Ft igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetni.

Új hatóanyagot tartalmazó gyógyszer társadalombiztosítási támogatása, a rendelet 1. számú mellékletének változásai

Amennyiben az OEP-hez olyan gyógyszer támogatása iránt érkezik kérelem, amelynek hatóanyag csoportját, illetve a csoporton belüli támogatási mértékét az 1. számú melléklet nem tartalmazza, az illetékes szakmai kollégiumok véleménye után az egészségügyi miniszter és a pénzügyminiszter együtt dönt a támogatási szint meghatározásáról. A döntés értelmében módosuló melléklet, azonban nem az árról és a konkrét támogatásról rendelkezik, hanem egészségpolitikai döntésként elvi befogadásra ad lehetőséget. Ezután az OEP saját hatáskörben határoz a konkrét termék társadalombiztosítási támogatásáról. A befogadásokat naptári félévenként kell kihirdetni.

A 2005. július 1-je után beérkezett támogatási kérelmek elbírálása megtörtént.

A jogszabályváltozás 10 ATC, azaz hatóanyag csoportot érint. Azonban a gyógyszerkincs a 10 készítmény közül csak azokkal gazdagodik, amelyek új hatóanyagként vagy új kombinációként jelennek meg, a többi készítmény már valamilyen támogatásban eddig is részesült. A új készítmények az oszteoporózis, valamint az allergiás asztma kezelésében, az inkontinencia problémák enyhítésében, és a koleszterinszint csökkentésében alkalmazhatók.

A rendelet hatályba lépett 2006. január 1-én
Megjelent a Magyar Közlöny 171. számában

Egészségügyi Minisztérium
Sajtó és Kommunikációs Főosztály