Nem a véralvadás, hanem a regisztráció késik

Az Eli Lilly gyógyszergyártó cég nyilvánosságra hozta, hogy későbbre halasztódik új véralvadás csökkentőjének hatósági regisztrációja.

A Lilly partnere az új alvadásgátló kifejlesztésében a Sankyo Co. és az egyelőre prasugrel nevet viselő gyógyszer korai klinikai vizsgálati eredményeit Janice Chavers, az Eli Lilly szóvivője igen biztatónak látja. A prasugrel alkalmazási területe a szívinfarktussal és a szélütéssel kapcsolatos véralvadási események megelőzése és kezelése lenne. A három, korai klinikai vizsgálatban valamennyi beteg megfelelően reagált a készítményre – ezeket az eredmények Washingtonban, a Cardiovascular Research Foundation szimpóziumán ismertették.

A gyógyszer regisztrációjához szükséges anyag beadását az késlelteti, hogy a klinikai vizsgálatok tervezett beteglétszámának – 13.000 – bevonása a tanulmányba a tervezettnél hosszabb időt vesz igénybe.

Amikor a Lilly és a Sankyo a regisztráció késését nyilvánosságra hozta és ezzel azt is közölte, hogy a prasugrel 2007. első fele helyett csak az év második felében kerülhet forgalomba, a tőzsdén New Yorkban a Lilly részvények értéke 2.1 százalékkal esett, ami 1.09 dolláros csökkenésnek felel meg és záráskor a részvények
értéke $51.53 volt a hétfői napon.

A prasugrel tervezett indikációs területén jelenleg forgalomban lévő gyógyszer, a clopidogrel (Plavix, Bristol-Myers Squibb) forgalma tavaly a világban mintegy 3.3 milliárd dollárt eredményezett. A prasugrel megkéső regisztrációjának hírére a new-yorki tőzsdén a Bristol-Myers Squibb részvényeinek értéke viszont azonnal emelkedett 17 centtel, így ezen részvények ára záráskor 22.48 dollár volt.

James Kelly, a Goldman Sachs elemzője szerint a prasugrel forgalomba kerülésének késése azzal a következménnyel jár, hogy a gyógyszer 2008-ban az eredetileg tervezett 300 millió dolláros bevétel helyett abban az évben legfeljebb 100 milliót hozhat.

Forrás: ACC Heart Health News, 2005. október 19.