Oltóanyag a humán papillómavírus ellen

A Merck vakcinája körülbelül kilencven százalékos védettséget ad.

Életük során a szexuálisan aktív amerikai nők 70 százaléka fertőződik a HPV-vírussal, amely évente mintegy 470 ezer méhnyakrák-megbetegedést idéz elő. A fejlett országokban a szűrés csökkentette a rákhoz vezető fertőzések gyakoriságát, egyelőre azonban nem létezik módszer, amellyel a nőket meg lehetne védeni a fertőzéstől, vagy a vírus okozta rákmegelőző sérülések-állapotok kialakulásától.

Dr. Luisa Villa, a brazíliai Ludwig Rákkutató Intézetben a Gardasil-tesztek fővizsgálója a Scripnek elmondta: egy immunizációs program a fejlett világban „enyhítené a gazdasági, egészségügyi és pszichológiai terheket, melyek szükségszerű velejárói a papillóma-szűrés által felfedett rendellenességek kezelésének". A fejlődő országokban, ahol nincsenek szűrőprogramok, az oltás lényegesen csökkentené a méhnyakrák-esetek számát.

A HPV elleni küzdelemben a Merck első számú vetélytársa a GlaxoSmithKline, amelynek vakcináját, a Carvarixot jelenleg a második fázisban vizsgálják, engedélyezését azonban legkorábban 2006-ban kezdeményezik. A Merck közlése szerint a Gardasilt négy HPV-típus ellen fejlesztették ki, ezzel szemben a Cervarix csak a 16-os és a 18-as ellen nyújt védelmet. A Gardasil a méhnyakrákok körülbelül 70 százalékával összefüggésbe hozható 16-os és 18-as típus mellett a 6-os és a 11-es ellen is hatékony: ezek okozzák a genitális szemölcsök 90 százalékát. A Cervarix a második fázisú vizsgálatok során 100 százalékban bizonyult hatásosnak a 16-os és a 18-as vírus okozta tartós fertőzések ellen.

A Merck második fázisú vizsgálatait 1158 egészséges, nem terhes, 16-23 éves nőn végezték, akiknek addig legfeljebb négy szexuális partnerük volt, és korábbi méhnyak-keneteik nem utaltak semmilyen rendellenességre. Az első napon randomizáltan adtak nekik intramuszkulárisan vakcinát vagy placebót; ezt a második és a hatodik hónapban megismételték, és harminchat hónapon át rendszeres nőgyógyászati vizsgálatokon estek át. A négy papillómavírus-fajta okozta tartós fertőzés vagy betegség előfordulása a vakcinával oltottak körében – a placebót kapottakhoz képest – 90 százalékkal csökkent. Az oltóanyag 100 százalékban bizonyult eredményesnek a rákmegelőző méhnyaki laesiók és genitális szemölcsök ellen, és nem váltott ki semmiféle komoly káros mellékhatást. Dr. Villa szerint a Gardasil nőknél és férfiaknál egyaránt alkalmazható lesz szemölcsök megelőzésére – a harmadik fázisú vizsgálatokban, amelyek eredményeit még ebben az évben közre adják, férfiak is részt vesznek.

A kutató szerint a nőket, mivel náluk, a férfiakkal ellentétben előfordulnak HPV-vel összefüggő genitális rákok, 10-13 éves korban, azaz még a nemi élet megkezdése előtt lehetne a leghatékonyabban oltani.

A Gardasil nagy mértékben immunogénnek bizonyult: 36 hónap múltán az oltottak 94 százaléka volt szeropozitív a 6-os, a 11-es és a 16-os HPV ellen – igaz, a 18-as ellen ugyanekkor csak 74 százalék mutatott pozitív antitest-reakciót. A Gardasil hatékonyságával kapcsolatban további, hosszú távú vizsgálatok szükségesek, megállapítandó, indokolt-e további, „emlékeztető" oltások adása.