Prosztatarák: tovább és kevesebb panasszal élhetnek a betegek | Weborvos

Jelentősen javíthatja az áttétes prosztatarákos betegek egy részének életkilátásait egy – Magyarországon is törzskönyvezett – onkológiai gyógyszer – hangzott el az Európai Urológus Társaság 2016-os müncheni kongresszusán.

A korábban publikált 4,4 hónap helyett 11,8 hónap teljes túlélési előnyt hozott a ZYTIGA (abirateron acetát) kezelés az áttétes prosztatarákos betegek egy jól körülhatárolható csoportjának – számoltak be az Európai Urológus Társaság müncheni konferenciáján egy post hoc analízis eredményéről.^1,2

Eredetileg az Európai Klinikai Onkológiai Társaság (ESMO) 2014-es kongresszusán hozták nyilvánosságra a COU-AA-302 vizsgálat eredményét: a placebóhoz képest az abirateron acetát és kis dózisú prednizon kezelés 4,4 hónap teljes túlélési előnyt eredményezett.²

A post hoc analízis során most azt keresték, mely betegek profitálhatnak még többet a terápiából. Ennek érdekében két csoportba sorolták a betegeket: az 1. csoportba tartoztak a betegség korai, kevésbé előrehaladott és kevés tünettel bíró stádiumában lévő férfiak, a 2. csoportba tartozók előrehaladottabb és szimptomatikusabb stádiumban voltak (rövid fájdalomértékelő skálán /BPI/ 2-t elérő érték, PSA 80 ng/ml vagy felette, Gleason score 8 vagy magasabb). Ugyan mindkét csoportban kimutatható a teljes túlélési előny, ám míg az a 2. csoportnál 2,8 hónap, az elsőnél 11,8 hónap.¹

Az analízis adatai azt is kimutatták, hogy mindkét csoportban javulás tapasztalható a betegség progresszióját, a betegséggel összefüggő fájdalmat és a kezelés időtartamát illetően is. A kemoterápiás kezelés elkezdésére 12,7 hónappal később volt szükség az 1. csoportban és 8,8 hónappal később a 2. csoportban.¹ Javulás figyelhető meg a rákkal összefüggő fájdalom csillapítására használt opiátok alkalmazásáig eltelt medián idő tekintetében is (1. csoport: nem volt szükséges vs. 41,0 hónap; 2. csoport: 30,5 hónap vs. 19,3 hónap).¹ A kezelés medián ideje pedig mindkét csoportban közel a duplájára nőtt.¹

– A post hoc analíziseknek nagyon fontos szerepe van abban, hogy beazonosíthassuk azokat a betegeket, akik számára az adott terápia, például az új hormonkészítményekkel végzett kezelés eredményei a leginkább előnyösek, valamint azt is, hogy a kezelés a betegség mely szakaszában a leghatásosabb. A prosztatarákos férfiak hosszabb ideig élnek, ezért az életminőségnek is egyre fontosabb szerepe van a betegek és családtagjaik számára. Ezért is nagyon bíztató, hogy a korán elkezdett kezelés esetében a betegeknél hosszabb ideig alkalmazható az abirateron acetát, és később lesz szükség a kiegészítő, invazívabb terápiákra – értékelte az eredményeket Kurt Miller, a berlini Charité Kórház urológiai osztályának professzora.

ZYTIGA (abirateron acetát)
Az abirateron acetát az egyetlen* törzskönyvezett terápiás szer a prosztatarák növekedését serkentő androgén hormon termelődésének három ponton történő gátlására. A CYP17 enzim-komplexumot: a herékben, a mellékvesékben és a tumorban gátolja.³

Az Európai Bizottság 2011-ben engedélyezte a ZYTIGA alkalmazását prednizonnal/prednizolonnal kombinálva a metasztatikus, kasztráció rezisztens, prosztatarák (mCRPC) kezelésére, azoknál a felnőtt férfiaknál, akiknek a betegsége további progressziót mutatott docetaxel-alapú kemoterápiát követően.³ 2012 decemberében az Európai Bizottság kiterjesztette az abirateron acetát terápiás javallatainak körét, engedélyezve alkalmazását prednizonnal vagy prednizolonnal kombinálva az mCRPC kezelésére, azoknál a felnőtt férfiaknál, akiknél a betegség aszimptomatikus vagy enyhén szimptomatikus, és a betegeket sikertelenül kezelték androgén deprivációs terápiával, de a kemoterápia esetükben még nem indokolt.³

(X)

Referenciák
(1,) Miller, K. et al. The phase 3 COU-AA-302 study of abiraterone acetate (AA) in men with chemotherapy (CT)-naïve metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC): Stratified analysis based on pain, prostate-specific antigen (PSA) and Gleason score (GS). Eur Urol Suppl 2016; 15(3); e775
(2,) Ryan C.J et al. Abiraterone acetate plus prednisone versus placebo plus prednisone in chemotherapy-naive men with metastatic castration-resistant prostate cancer (COU-AA-302): final overall analysis of randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 study. Lancet Oncol 2015; 16: 152-60.
(3,) ZYTIGA alkalmazási előírás. Ellenőrzés dátuma 2016. január 28. (http://www.ema.europa.eu)
*Hatásmechanizmusa alapján külön ATC kódon szerepel (http://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BX03&showdescription=yes)

PHHU/ONCS/0316/0002

PHHU/ZYT/0316/0003

▼Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást.

Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! A rövidített alkalmazási előírás innen elérhető: http://www.janssenmed.hu/sites/janssen_med_hu/files/Zytiga.pdf