Rontja a túlélési esélyeket a vérképzőszer? | Weborvos

Az Unió gyógyszerhatósága (EMEA) felülvizsgálja a központi eljárással engedélyezett valamennyi epoetint (szintetikus vörösvérsejt-képző ágenst).

Az EMEA legutóbb 2004 májusában folytatott le hasonló vizsgálatot, közvetlenül az után, hogy felülvizsgálták a kemoterápiában részesülő rákbetegek ajánlott epoetin-dózisait. Ennek nyomán a valamennyi indikációban alkalmazott összes epoetin termékinformációját módosították, jelezvén: a szer potenciálisan előmozdítja a tumorok progresszióját; ezt a progresszió illetve a túlélés összefüggéseiről szerzett adatok summázatával is kiegészítették.

A mostani revízió alapjául az szolgál, hogy klinikai vizsgálatok nyomán új tények láttak napvilágot egyes – engedélyezett indikációjukon kívül és az ajánlottól eltérő adagban alkalmazott – epoetinekkel kapcsolatban. Az EMEA tudományos bizottsága (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) jelenleg elemzi az adatokat, megállapítandó, mely termékismertetők szorulnak további módosításra.

A végleges eredményig az EMEA javasolja, hogy az egészségügyben dolgozók továbbra is a termékismertetőkhöz igazodva alkalmazzák a szereket, ugyanakkor rámutat, hogy ha krónikus veseelégtelenséggben epoetinekkel kívánják elérni a 12g/dl-es hemoglobin-koncentrációt, növekszik a kardiovaszkuláris morbiditás és a minden egyéb okra visszavezethető mortalitás. A CHMP szigorúbb adagolási instrukciókat közzétételét mérlegeli.

Az EMEA szerint bizonyos adatok szerint kemoterápiával nem kezelt szilárdtumoros betegek esetében az epoetinek alkalmazásához fokozott morbiditás és mortalitás társul.