Svédország: korlátozott támogatás a Levitrának

A Bayer általános támogatást akar, és fellebbezett a bíróság döntése ellen a közigazgatási-fellebviteli bíróságon.

A megyei közigazgatási bíróság (Lansratten) Stockholmban úgy döntött, hogy a Levitrának, a Bayer erektív szerének (hatóanyag: vardenafil) kell finanszírozási támogatást kapnia – de csak bizonyos páciens-csoportok esetében. A Bayer általános támogatást akar, és fellebbezett a bíróság döntése ellen a közigazgatási-fellebviteli bíróságon (Kammarratten).

Szeptember 1-jén a Svéd Gyógyszerjuttatási Bizottság úgy döntött, nem adja meg az általános támogatott szer státusát a Levitrának – a Bayer pedig alig két nap múlva bíróságon támadta meg a döntést.

A Lansratten más indikációkra hagyta jóvá a támogatást, mint amelyekre a Bayer szerette volna. A bíróság döntése szerint támogatott Levitrát azok kaphatnak, akik a következő betegségek valamelyikébern szenvednek: diabétesz, magas vérnyomás, kardiovaszkuláris betegségek, gerincsérülések, endokrin bajok, idegrendszeri betegségek. Támogatott Levitrához juthatnak továbbá a dialízis-páciensek, valamint a medenceműtéten és veseátültetésten átesettek.

A verdikt szerint a Bayernek ezt marketingjében is kommunikálnia kell, a következő két év során pedig klinikai vizsgálatokkal is tartozik követni a gyógyszer „működését".

A bírósági ítélet ellenére a Levitra ez idő szerint svéd földön nem kap támogatást – aminthogy a Pfizer Viagrája (sildenafil) és a Lilly Cialisa (tadalafil) sem. Különböző folyamatban lévő bírósági ügyek miatt e szerek újonnan meghatározott finanszírozási státuszát is „várakoztatják".

Nem könnyen született döntés az erektilis diszfunkció elleni szerek svédországi támogatásáról. A helyzet amiatt „kezdett fokozódni", hogy a Gyógyszerjuttatási Bizottság nem volt hajlandó támogatni a Cialist és a Viagrát, mire a Lilly és Pfizer pert indított a Lansrattennél.

A bíróság úgy határozott: a szereket mégiscsak kell támogatni, de nem állapította meg, mikortól. A Gyógyszerjuttatási Bizottság azonban mindaddig nem akarja alávetni magát az ítéletnek, amíg meg nem vizsgálta egy magasabb szintű bíróság – a két cég ezért fellebbezett a közigazgatási fellebbviteli bírósághoz. Ez úgy döntött, hogy a Viagrának és a Cialisnak bizonyos betegcsoportok esetében azonnali támogatást kell kapnia. Ez augusztusban két hétig így is volt, akkor azonban a Gyógyszerbizottság fordult a legfelsőbb közigazgatási bírósághoz (a Regeringsrattenhez), amely úgy rendelkezett, hogy a közigazgatási fellebbviteli bíróság döntéséig nem kell támogatni a gyógyszereket.

E döntésre vár most mindhárom gyógyszer. A Gyógyszerbizottság – függetlenül a támogatott státusz érvénybelépésének időpontjáról folyó perektől – a közigazgatási fellebbviteli bíróságon megfellebbezte a közigazgatási bíróságnak a Cialis és a Viagra ügyében hozott döntését is, majd utóbb hasonlóan járt el a Levitrát illetően is.

Amíg nem születik jogerős ítélet, a szereket nem támogatják – a Bayer szerint döntésre valamikor 2005 első felében lehet számítani.

A három cég fellebbezést nyújtott a megyei bíróság döntése ellen is a közigazgatási fellebbviteli bírósághoz: általános támogatási státust kérnek.