Új antiarrhythmicum a supraventricularis rhythmuszavarok megszüntetésére

Új antiarrhythmias gyógyszer az AstraZeneca-tól.

Harry Crijns és munkatársai 122 beteget randomizáltak a dóziskereső klinikai tanulmányban, melyben az AZD7009 hét, különböző dózisszintjének hatását hasonlították össze placebo hatékonyságával a pitvarfibrillatio és/vagy flutter megszüntetésére. A rhythmuszavar legalább 48 órája tartott, illetve maximum három hónapja állt fenn, amikor a vizsgálati készítmény intravénás infúzió formájában történő alkalmazását elkezdték. A gyógyszer adását 30 perces bolussal kezdték és 150 perces infuzióval folytatták – a teljes kezelési időtartam három óra volt

A teljes csoportból 35 beteg kapta a három, legnagyobb dózis-szint valamelyikét és ezek közül 19-nek (70 százalék) a sinus rhythmusa két órán belül visszaállt. Az előbbi adagok a pitvari rhythmuszavart 78 százalékban (7/9) megszűntették, ha az egy hétnél rövidebb ideje jelent meg és 46 százalékban (12/26) akkor is, ha az már egy hétnél hosszabb ideje tartott.

A II. fázisú, kettős-vak, placeboval kontrollált vizsgálat tanúsága szerint az új gyógyszert a betegek jól tolerálták. Tekintve, hogy az antiarrhythmias szerek pro-arrhythmias hatást is mutathatnak, különös figyelemmel monitorozták az AZD7009 készítménnyel kezelt betegek szívrhythmusát. Súlyos rhythmuszavar, „Torsades de Pointes" egyetlen esetben sem fordult elő.

„A jelen klinikai adatok igen biztatóak és azt mutatják, hogy az AZD7009 biztonságos és hatásos a sinusrhythmus helyreállítására mind rövid-, mind hosszabb ideje tartó pitvarfibrillatioban" – nyilatkozta a vizsgálat vezetője a vizsgálattal kapcsolatos sajtókonferencián.

Az új gyógyszer megjelenésének külön hangsúlyt ad az Euro Heart Survey, ugyancsak az ESC kongresszuson elhangzott ismertetése, melyben 35 országban tanulmányozták a pitvari rhythmuszavarok kezelésének jelenlegi módszereit és eredményeit. Az Euro Heart Survey egyik következtetése az volt, hogy továbbra is szükség volna új, biztonságos és hatásos antiarrhythmias gyógyszerekre a rövidebb ideje tartó, illetve a krónikus pitvarfibrillatio megszüntetésére.
(Forrás: ESC Congress 2005. szept. 3-7, Stockholm)