Új termék fejlesztésén dolgozik a Richter

A Richter Gedeon Rt. és a Forest Laboratories megállapodást kötött egy, a skizofrénia, a bipolaris mánia és egyéb pszichés rendellenességek kezelésére szolgáló atípusos antipszichotikum fejlesztésére.

Az RGH-188 egy olyan új, orálisan adható erős D2/D3 antagonista, mely egyedülálló receptor profillal rendelkezik a többi atípusos antipszichotikumhoz képest és fejlesztés alatt áll skizofrénia, bipoláris mánia és más pszichiátriai megbetegedések kezelésére. Az atípusos antipszichotikumok a leggyakrabban használt készítmények a skizofrénia kezelésében és széles körben alkalmazzák őket bipoláris rendellenességek tüneteinek enyhítésére is. A fent említett betegségek összességében több mint 4 millió embert érintenek. Az antipszichotikumok piaca jelentős mértékben növekszik az Egyesült Államokban, 2003-ban meghaladta a 8 milliárd dollárt.

Az RGH-188 fázis I vizsgálatai jelenleg folynak az Egyesült Királyságban. Ha a fázis I és fázis II vizsgálatok sikeresen lezárulnak, akkor lehetővé válik, hogy a vegyület fázis III klinikai vizsgálatai megkezdődjenek az Egyesült Államokban 2006 vége előtt. A preklinikai vizsgálatok során a vegyület atípusos antipszichotikus hatásúnak bizonyult. A preklinikai vizsgálatok eredményei továbbá arra is utalnak, hogy a vegyület hatékony és a betegek által jól tolerálható lehet a későbbi klinikai vizsgálatok során, valamint kedvezőbb mellékhatás profillal rendelkezhet az adott terápiás csoport egyes vegyületeivel összehasonlítva. Az RGH-188-ra a Richter szabadalmi oltalmi kérelmet nyújtott be, amely megadása esetén a vegyület védettsége 2024-ben jár le.

A felek a megállapodás pénzügyi feltételeit nem hozzák nyilvánosságra. A megállapodás érvénybe lépésekor a Forest egyösszegű belépési díjat fizet a Richternek, valamint ha a készítmény fejlesztése és a kereskedelmi forgalombahozatala a Forest piacain sikeresen befejeződik további, előre meghatározott összegek fizetésére kötelezi magát. A megállapodás értelmében a Forest kizárólagos forgalmazási jogot élvez az USA és Kanada területén, a Richter pedig a világ összes többi országában. Mindezen felül a Forest a Richternek árbevételhez kapcsolódó royalty fizetésére is kötelezi magát, továbbá a hatóanyagot is a Richtertől vásárolja. A szerződő felek együttműködnek a vegyület fejlesztésében, amelyet egyúttal közösen is finanszíroznak.

Az RGH - 188-ról
Az RGH-188-at részletes preklinikai vizsgálatokkal értékelték. A vegyület nagy hatékonyságú, szájon át adható D2/D3 antagonista.
A skizofréniáról és a bipoláris betegségről
Az Egyesült Államokban mintegy 2,2 millió ember szenved skizofréniában. Habár a betegség a lakosság relatíve alacsony százalékát érinti, az egészségügyi kiadások jelentős részét fordítják a betegség kezelésére, részben annak krónikus jellege miatt, valamint azért, mert a tünetek már fiatal korban jelentkeznek és gyakran van szükség kórházi- és járóbeteg-ellátásra. A skizofréniában szenvedő betegeknek gyakran vannak hallucinációik, kényszer képzeteik és egyéb agyi működési zavaraik. Becslések szerint a betegek 30-40%-a nem, vagy csak részlegesen reagál a jelenleg rendelkezésre álló terápiákra. Ezért a pozitív és negatív tünetek, a memóriazavarok, valamint a mellékhatások hatékonyabb csökkentése továbbra is kielégítetlen igény a skizofrénia farmakológiai kezelésében.

A bipoláris betegséget a depresszió és a mániákus szakaszok váltakozása jellemzi, amelyekhez jelentős hangulati, vitalitásbeli és funkcionális ingadozások kapcsolódnak. Ez a betegség körülbelül 2,3 millió felnőttet érint az Egyesült Államokban.