Újraszabályozott gyógyszer-promóció

Az egészségügyi tárca vezetője ma a Világgazdaság VII. konferenciáján bejelentette, hogy aláírta a gyógyszer-promócióról szóló új jogszabályt.

Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek, gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények reklámozásáról és ismertetéséről című rendelet szerint gyógyszer-reklámozásnak minősül minden olyan információátadás és tevékenység, amely a gyógyszerrendelés, –forgalmazás vagy –fogyasztás befolyásolását célozza. Ezek közé sorolja a lakosságnak, illetve a készítmények rendelésére, forgalmazására jogosult személyek számára szánt reklámokat, az orvos-látogatók, illetve a gyógyszertár-látogatók munkáját. A rendelet ugyancsak reklámként értelmezi az ingyenes orvosi minták, illetve a gyógyszerek rendelésére, kiadására ösztönző ajándékozást, előny vagy jutalom felajánlását.

Gyógyszer- reklámnak minősül olyan termékismertető rendezvények és tudományos kongresszusok szponzorálása is, amelyek résztvevői a gyógyszerek rendelésére vagy forgalmazására jogosult személyek – különösen ha utazási és tartózkodási költségeiket is a készítmény megismertetésében érdekelt fél fizeti.

Természetes módon reklámnak számít az egészségnevelési, illetve tudományos ismeretterjesztő célból sajtótermékben, illetve szabadtéri vagy más reklámhordozón közzétett tájékoztatás, ha az a gyógyszer nevét vagy a gyógyszert azonosító utalást - például nemzetközi szabadnév, vagy a hatóanyag és a gyártó együttes megjelölése – tartalmazza.

A rendelet leszögezi: tilos reklámozni forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező, illetve gyógyszertárból kizárólag orvosi vényre kiadható, valamint csakis fekvőbeteg-gyógyintézeti felhasználásra engedélyezett, vagy orvosi rendelők, gondozóintézetek által beszerezhető gyógyszereket. Nem reklámozható a vény nélkül is vásárolható gyógyszer, ha - receptre felírása esetén – annak árához a társadalombiztosítás támogatást nyújt, vagy a készítményt a közgyógyellátásra jogosultak térítésmentesen megkaphatják.

A gyógyszertárból orvosi vény nélkül is kiadható gyógyszerek reklámja akkor tehető közzé, ha a szöveg jól olvashatóan, illetve rádióban, televízióban érthető hangzásban, magyar nyelven tartalmazza az ismert figyelmeztetést: “A kockázatokról és a mellékhatásokról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!" A reklámban csak olyan információ közölhető, amely megfelel a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyében jóváhagyott betegtájékoztatóban és a gyógyszer alkalmazási előiratában foglaltaknak.

A miniszteri rendelet részletesebben foglalkozik a szakmán belüli gyógyszerreklámmal. Többek között arra kötelezi a gyógyszerismertető személyt, hogy olyan részletességgel mutassa be, illetve adja át a készítményre vonatkozó információkat és dokumentumokat, amely alapján a gyógyszerek rendelésére és forgalmazására jogosult véleményt alkothat az alkalmazásról. Ha az ismertetett gyógyszer árához a társadalombiztosítás is hozzájárul, akkor a gyógyszer támogatás alapjául elfogadott árát és a támogatás mértékét vagy összegét is közölni kell.
Szabályozza a rendelet a gyógyszerismertető személy és a gyógyszerek rendelésére vagy forgalmazására jogosult egészségügyi szolgáltató kapcsolatát is. Alapelv: a gyógyszerismertetés a betegellátást nem akadályozhatja. Kiköti a jogszabály azt is, hogy ha egy kórház orvosait ismertetik meg valamely készítménnyel, arról tájékoztatni kell az intézmény főgyógyszerészét.

A jogszabály megengedi, hogy az ajánlott készítményből - jegyzőkönyvvel kísérve - térítésmentes mintát kaphassanak a gyógyszerek rendelésére és forgalmazására jogosultak, ám annak mennyisége évente legfeljebb két csomagolási egység lehet. Az átadott minta kiszerelése nem térhet el a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyében meghatározott legkisebb formától. A csomagoláson fel kell tüntetni: "Ingyenes orvosi minta, kereskedelmi forgalomba nem hozható!" Kábítószert vagy pszichotróp anyagot tartalmazó gyógyszerből minta nem adható.
Közvetlenül a betegek sem kaphatnak gyógyszermintát, illetve gyógyszer ingyenes vásárlására jogosító utalványt. A betegek számára az orvos és a gyógyszerész sem ajánlhat fel ajándékba olyan gyógyszert, amely kizárólag orvosi vényre adható ki vagy csakis kórházi felhasználásra engedélyezett.

Az új rendelet szerint a gyógyszert reklámozó, illetve a reklámszolgáltató a rendelésre és forgalmazásra jogosultnak ajándékot, anyagi előnyt vagy más természetbeni juttatást nem adhat, nem ajánlhat fel, és nem ígérhet, kivéve ha az csekély értékű és összefügg az érintett egészségügyi tevékenységével. Ugyanígy a gyógyszerek eladását, értékesítését vagy bemutatását segítő rendezvényeken a reklámozó, illetve a reklámszolgáltató által nyújtott vendéglátásnak ésszerű mértékűnek, a rendezvény fő céljához képest pedig másodlagosnak kell lennie. A rendezvényre, illetve a bemutatóra az egészségügyben, illetve a gyógyszerellátásban közreműködő szakembereken kívül más személy nem hívható meg. Ugyanez vonatkozik a szakmai és tudományos célokat szolgáló rendezvények közvetett vagy közvetlen formájú támogatásának esetére is.

A rendelet megengedi egészségügyi vagy tudományos tevékenységet folytató személy támogatását is, hogy szakmai rendezvényekre, tanfolyamokra elmehessen, de a hozzájárulás nem haladhatja meg a részvételből fakadó, illetve azzal közvetlen összefüggésben felmerülő járulékos kiadások mértékét.
A jogszabály tisztázza: a rendelet alkalmazásában csekély értékűnek minősül az az ajándék, természetbeni juttatás, amelynek egyedi, az általános forgalmi adót is tartalmazó értéke, ilyen érték hiányában pedig az általános forgalmi adóval együtt számított beszerzési ára vagy előállítási költsége nem haladja meg a mindenkori minimálbér 1 százalékát. Ésszerű mértékűnek minősül a támogatás, ha a meghirdetett rendezvény egy főre eső összege nem haladja meg a minimálbér 10 százalékát.

A gyógyszer-promóció új szabályozása a rövidesen várható kihirdetést követő 15. napon lép életbe.