Válasz egy eddig kezeletlen problémára | Weborvos

Az abiraterone acetate szignifikáns javulást hoz az előrehaladott áttétes prosztatarákban szenvedő betegek túlélésében.

Az eredmények olyan abiraterone acete-tal, valamint prednisone-nal kezelt betegeknél voltak kimutathatóak, akiknél korábban a docetaxel tartalmú kemoterápiás kezelést a tumor progrediálása követte.

A hármasfázisú vizsgálat eredményei alapján a európai és az egyesült államokbeli gyógyszerügyi hatóságoknál a Janssen az abiraterone acetate forgalomba hozatali engedélyét az év végéig kérelmezi. A klinikai vizsgálat eredményeit a 35. Európai Klinikai Onkológiai Kongresszus (ESMO) Elnöki Szimpóziumán Milánóban 2010. október 11-én jelentették be.

A COU-AA-301 nevű, randomizált, placebo kontrollált, hármas fázisú klinikai vizsgálat időközi elemzésének eredményei az abireteron acetate-tal, valamint az alacsony dózisú prednisone-nal kezeltek túlélési idejében a prednisone-nal, továbbá a placebóval kezelt betegek túlélési idejéhez képest szignifikáns javulást tapasztaltak.

A vizsgálatba 1195 előrehaladott áttétes prosztatarákban szenvedő beteget vontak be, olyanokat, akik a vizsgálatba vonást megelőzően egy, vagy két kemoterápiás kezeléssorozaton már túlestek, amelyből legalább egy, docetaxel tartalmú kezelés volt.
Az abiraterone acetate 35%-kal csökkentette a halálozás kockázatát (HR=0,65; 95 % CI: 0,54, 0,77; p<0,0001), és 36%-kal növelte az átlagos túlélést (14,8 hó vs. 10,9 hó) a placebohoz viszonyítva.

“Az abiraterone magában hordozza annak a lehetőségét, hogy egy fontos, mostanáig kezeletlen problémára adjon választ, ezért ez a hír rendkívüli jelentőségű a prosztatarákban szenvedő betegek és családjaik számára"  mondta Johann S. Bono (The Institute of Cancer Research, The Royal Marsden NHS Foundation) a COU-AA-301 klinikai vizsgálat egyik vizsgálatvezetője.

A vállalat néhány héttel ezelőtt hozta nyilvánosságra, hogy az IDMC (Independent Data Monitoring Committee) a COU-AA-301 elnevezésű hármas fázisú vizsgálat vizsgálati kódjának feltörésére tett javaslatot, miután a klinikai vizsgálati eredmények időközi elemzése mind túlélési, mind biztonságosságában statisztikailag szignifikáns javulást mutattak. Emellett az IDMC javaslatot tett arra, hogy a prednisone, valamint placebo kezelési ágon lévő betegeknek ajánlják fel az abiraterone acetate-tal történő kezelést.