Változik a Merck Vioxx-stratégiája?

A piacról tavaly visszavont Vioxx (rofecoxib) gyártója elismerte: lehetséges, hogy kielégíti a kártérítési igények egy csekély hányadát, melyek megfelelnek bizonyos kritériumoknak.

Egy újabb nyilatkozat szerint azonban alaposabban megvizsgálják majd azokat az eseteket, amelyekben a betegek hosszabb időn át – több, mint tizennnyolc hónapig – szedtek Vioxxot, megvizsgálják kórtörténetüket, vajon nem fenyegette-e őket a szívbetegség más jellegű kockázata is. Ken Jarrell, a Merck & Co. külső jogi képviselőjének szóvivője így fogalmazott: „Ezután pedig ésszerű döntéseket hozunk arról, hogyan folytassuk a védekezést az egyes ügyekben".

A jogász szerint lehetséges, hogy a Merck & Co. egyes ügyekben keményen harcol majd, más ügyekben azonban fontolóra veszi a peren kívüli megegyezést: „ez nem holnap lesz, de nagyon valószínű, hogy megtörténik majd".

Egy nemrégiben adott tévéinterjúban Kenneth Frazier, a Merck & Co. vezető jogtanácsosa megpendítette, hogy a vállalat esetleg fontolóra veszi azok kártalanítását, akik az ártalmakat tizennyolc hónap után szenvedték el. A legközelebbi két per felperesei egyébként olyan páciensek, akiknél az állítólagos ártalmak jóval rövidebb idő után jelentkeztek.

„Azok a betegek, akik igazolják, hogy a terméket több, mint tizennyolc hónapon át használták, és bizonyítani tudják, hogy szívrohamukat a Vioxx, és nem valamely más kockázati tényező okozta, a törvény jogosultak lehetnek a jóvátételre" – fogalmazott Frazier. Ugyanezen nyilatkozatában a jogász felvetette az összes fájdalomcsillapító biztonságos voltának kérdését is. Kijelentette: „Szükségesnek tartom megjegyezni, hogy a tudomány azóta továbblépett, és tudjuk, hogy hasonló kardiovaszkuláris kockázattal jár más hagyományos fájdalomcsillapítók– többek közt az ibuprofen – szedése is. Valójában tehát a Vioxx nem jelent nagyobb kockázatot, mint [gyógyszer]alternatívái.

Egy kérdésre, hogy vajon a Merck & Co. tervezi-e a Vioxx újbóli forgalomba hozatalát, Frazier mindössze annyit felelt, hogy a társaság folyamatosan tárgyal az Élelmiszer és Droghatóság regulációs szakembereivel. Marl Lanier, a jogász, aki az első Vioxx-perben a felperest képviselte, úgy véli, körülbelül ötvenezer amerikai ad majd be kártérítési keresetet.

Mindezektől fügetlenül Carol Higbee, s legfelsőbb bíróság bírája elutasította a Merck beadványát, amelyben egy szeptember 12-ére kitűzött New Jersey-i Vioxx-tárgyalás elhalasztását kérelmezte – a cég azért tett így, mert túlzottnak tartotta a texasi ügyet övező közérdeklődést. Higbee két másik Merck-kezdeményezést is elutasított: a vállalat azt óhajtotta volna, hogy a perben ne szerepeljenek bizonyítékként marketing- és reklámanyagok, valamint a cég tevékenységére vonatkozó egyéb adatok.

Ez a második ügy nagyban különbözik az elsőtől: abban az esetben egy özvegy állította, hogy a Merck a felelős férje haláláért, aki nyolc hónapon át szedett Vioxxot. A New Yersey-ben (Atlantic City-ben) hétfőn kezdődő per felperese egy túlélő. Frederick Humeston 60 éves postai alkalmazott (és volt tengerészgyalogos) azt állítja, hogy nála a Vioxx mindössze kéthavi szedés után idézett elő infarktust.

A Merryll Lynch elemzői nagy érdeklődéssel várják a per kimenetelét, mert: „a felperes túlélt egy kardiovaszkuláris eseményt, Vioxxot csak két hónapig szedett, az alperes pedig azt állítja, hogy Humestonnál számos más kardiovaszkuláris kockázati tényező is hatott".

Az első szövetségi per novemberre várható, három további 2006 elején. A per előtti tényfeltárást Eldon Fallon bíró vezeti, az országban pedig eddig már több, mint 1800 Vioxx-keresetet adtak be. A bíró az első meghallgatást, bár a felperes egy floridai férfi, New Orleansban tartotta volna. (A hurrikánkatasztrófa nyomán erre a minden bizonnyal új helyszínen kerül sor.)

Az elemzők nagy érdeklődéssel várják, mely bizonyítékokat ítél majd felhasználhatónak a bíróság. Ha az ügyet Fallon tárgyalja, a Merck talán jól jár, mint ugyanis megfigyelők megjegyezték, F. a Johnson & Johnson elleni, a Propulsiddal (cisapride) kapcsolatos kártérítési ügyben nagy figyelmet szentelt a szövetségi Élelmiszer És Gyógyszerhatóság szerepének.