ZYPREXA 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg ill. 20 mg bevont tabletta | Weborvos

ZYPREXA 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg ill. 20 mg bevont tabletta

ZYPREXA 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg; 10 mg; 15 mg ill. 20 mg bevont tabletta.

ZYPREXA VELOTAB 5 mg, ill. 10 mg. szájban diszpergálódó tabletta.

Terápiás javallatok: Az olanzapin schizophrenia kezelésére javasolt. A folyamatos gyógyszeres kezelés során az olanzapin hatásosan fenntartja a klinikai javulást azoknál a betegeknél, akik kezdeti terápiás választ mutattak. Az olanzapin mérsékelt fokú, illetve súlyos mániás epizód kezelésére javasolt. A mániás epizódban olanzapin kezelésre kedvezően reagáló betegeknél az olanzapin a bipoláris zavar kiújulásának megakadályozására javasolt.

Adagolás és alkalmazás: Sch.: jav. kezdő dózisa 10 mg/nap.

Mániás epizód: kezdő dózis monoterápiában 15 mg/nap, vagy kombinált terápiában 10 mg/nap. Bipol. zavar visszatérésének megelőzése: jav. kezdő dózis 10 mg/ nap. Azoknál a betegeknél, akik a mániás epizód kezelésekor olanzapint kaptak, a visszaesés megelőzésére ugyanekkora dózissal a terápia folytatása javasolt. Újabb mániás, kevert vagy depresszív epizód esetén az olanzapin kezelést folytatni kell (a dózis megfelelő kiválasztásával), megfelelő kiegészítő terápiával. Sch., mániás epizód és a bipol. zavar kiújulásának megelőzésére a napi adagot a klinikai képtől függően lehet módosítani 5-20 mg/nap között. Gyermekek esetén nincs tapasztalat. 65 éves kor felett, ill. vesekárosodás esetén 5 mg/nap kezdő dózis mérlegelendő. Májkárosodás esetén 5 mg/nap kezdő dózis javasolt. A ZYPREXA VELOTAB egy gyorsan diszpergálódó liofilizátum, melyet a szájba kell helyezni, vagy vízben, illetve más megfelelő folyadékban feloldani. Adagolása és az alkalmazás gyakorisága megegyező a filmtablettáéval. Ha 2,5 mg-os dózisemelés szükséges, ZYPREXA filmtablettát kell alkalmazni.

Ellenjavallatok: Olanzapin, illetve a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. Zárt zugú glaucoma ismert kockázata. Prostata hypertrophiában és paralytikus ileusban, valamint az anamn.-ben szereplő görcsroham esetén óvatosság szükséges. Nem javasolt Parkinson-kóros betegek DA-agonista kezeléssel kapcsolatos pszichózisának, valamint demenciával összefüggő pszichózis és/vagy viselkedési zavarok kezelésére.

Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Gyakran megfigyelték a hepatikus transzaminázok átmeneti, tünetmentes megemelkedését, különösen a kezelés kezdetén. Májkárosodás klinikai vagy laboratóriumi jelei esetén, ill. hepatotoxikus gyógyszerekkel együtt csak óvatosan adható. Placebo-kontrollos klinikai vizsgálatokban a lipidszintek nemkívánatos változásait észlelték az olanzapinnal kezelt betegeknél. A lipidszintek változásait klinikailag megfelelő módon kell kezelni. Nagyon gyakori (>10%) mellékhatás: aluszékonyság, súlygyarapodás.

Demenciában szenvedő idős betegek: az olanzapin kezelés a halálozás magasabb incidenciájával és cerebrovascularis nemkívánatos eseményekkel társult a placebóhoz képest. Körükben nagyon gyakori (>10%) nemkívánatos hatás: járászavar, elesések, és gyakori (1-10%): tüdőgyulladás, testhőmérséklet emelkedés, levertség, erythema, vizuális hallucinációk, vizelet inkontinencia. Parkinson betegséggel összefüggő, gyógyszer indukált pszichózisban szenvedő betegek: a parkinsonos tünetek és a hallucinációk súlyosbodása nagyon gyakori és sűrűbb a placebónál. Bipol. mániában valproát és olanzapin együttes alkalmazásakor a neutropenia incidenciája 4,1% volt, amit elősegíthetett a valproát magas vérszintje. Olanzapin és lítium vagy valproát együttes adásakor gyakoribb (>10%) volt: tremor, szájszárazság, étvágyfokozódás, súlygyarapodás; ill. gyakori (1-10%): beszédzavar. Olanzapin és lítium vagy valproát együttes adásakor az akut kezelés alatt 17,4%-ban, hosszú távú olanzapin kezelés során (bipol. zavar relapszus prevenció) 39,9%-ban a testsúly 7%-os növekedése. Nemkívánatos hatások felsorolása: Nagyon gyakori (>10%): Súlygyarapodás, aluszékonyság, emelkedett prolaktinszint, ami csak ritkán jár együtt klinikai tünetekkel, és a legtöbbször a kezelés folytatásával normalizálódik. Gyakori (1-10%): Eosinophilia, étvágyfokozódás, emelkedett vércukorszint, emelkedett triglicerid- ill. koleszterinszint, szédülés, akathisia, parkinsonismus, dyskinesia, orthostaticus hypotensio, enyhe, átmeneti antikolinerg tünetek, mint székrekedés és szájszárazság, hepatikus transzaminázok szérumszintjének átmeneti emelkedése, asthenia, oedema. Nem gyakori (0,1-1%): Bradycardia hypotensióval vagy syncopéval, illetve anélkül, a QT idő megnyúlása, fényérzékenység, kreatin-foszfokinázszint emelkedése. Ritka (0,01-0,1%): Leukopenia, görcsrohamok, hepatitis, bőrkiütés. Nagyon ritka (<0,01%): Thrombocytopenia, neutropenia, allergiás reakciók, hyperglykaemia és/vagy diabetes kialakulása vagy exacerbatioja, amely esetenként ketoacidosissal vagy comával szövődött és néhány esetben halállal végződött, hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia, hypothermia, neuroleptikus malignus syndroma, parkinsonismus, dystonia, tardiv dyskinesia, thromboembolisatio (pulmonális embolia és mélyvénás thrombosist), QTc megnyúlás, kamrai tachycardia/fibrilláció és hirtelen halál, rhabdomyolysis, alopecia, pancreatitis, nehezebben induló vizeletürítés, priapismus, alkalikus foszfatáz emelkedése, összbilirubin szint emelkedése Az olanzapin kezelés hirtelen leállítását követően igen ritkán akut tünetek, mint verejtékezés, álmatlanság, tremor, nyugtalanság, hányinger vagy hányás.

Alkalmazási előírás dátuma: 2007. 08. 30.

Gyógyszer kiadhatósága, társadalombiztosítási támogatás feltétele és mértéke: A törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról szóló 32/2004. (IV.26.) ESZCSM rendelet módosításáról intézkedő 16/2007. (IV.2.) EüM rendelet alapján 2007. április 16-tól kiemelt, indikációhoz kötött támogatással rendelheti: 10/a3.Schizophrenia, schizotypiás és paranoid (delusiv) rendellenességek (BNO: F20-29) diagnózisa esetén a 10. a 1)-10. a 2) pontban felsorolt szerekre dokumentáltan nem reagáló, vagy ezeket a szereket nem toleráló betegek részére monoterápiában - kivéve ha az orvos a kombinált antipszichotikus terápia szükségességét megfelelően dokumentálja - a pszichiáter szakorvos a Zyprexa bevont tablettát és a Zyprexa VeloTab szájban diszpergálódó tablettát, valamint 10/b4.Mánia (BNO: F30.1, F30.2, 31.1, 31.2, 31.6) diagnózisa esetén a 10. b 1)-10. b 3) pontban felsorolt szerekre dokumentáltan nem reagáló, vagy ezeket a szereket nem toleráló beteg részére a pszichiáter szakorvos a Zyprexa bevont tablettát és a Zyprexa VeloTab szájban diszpergálódó tablettát.

A kiemelt, indikációhoz kötött támogatású készítmények esetében a betegek által fizetendő térítési díj összege egységesen 300 Ft.

Fogyasztói ára: Zyprexa 5mgx28 bevont tabletta 14969 Ft, térítési díj: 300 Ft; Zyprexa 7,5mgx56 bevont tabletta 43125 Ft, térítési díj: 300 Ft; Zyprexa 10mgx28 bevont tabletta 29047 Ft, térítési díj: 300 Ft; Zyprexa 10mgx56 bevont tabletta 57203 Ft, térítési díj: 300 Ft; Zyprexa 15mgx28 bevont tabletta 43125 Ft, térítési díj: 300 Ft; Zyprexa 20mgx28 bevont tabletta 57203 Ft, térítési díj: 300 Ft; Zyprexa Velotab 5mgx28 szájban diszpergálódó tabletta 14969 Ft, térítési díj: 300 Ft; Zyprexa Velotab 10mgx28 szájban diszpergálódó tabletta 29047 Ft térítési díj: 300 Ft.

További információért kérjük, tanulmányozza a gyógyszer részletes alkalmazási előírását, amelyet kérésére elküldünk Önnek!

Lilly Hungária Kft., 1075 Budapest, Madách I. u. 13-14.

Referenciák: 1) Haro JM, et al. Remission and relapse in the outpatient care of schizophrenia. Three-year results from the Schizophrenia Outpatient Health Outcomes Study. Journal of Clinical Psychopharmacology 2006;26:571-578. 2) Berk M, et al. Olanzapine compared to lithium in mania: a double-blind randomized controlled trial. International Clinical Psychopharmacology 1999;14:339-343. 3) Tohen M, et al. Olanzapine versus lithium in the maintenance treatment of bipolar disorder: a 12-month, randomized, double-blind controlled clinical trial. Am J Psychiatry 2005;162:1281-1290.4) Niufan G, et al. Olanzapine versus lithium in the acute treatment of bipolar mania: a double-blind, randomized, controlled trial. Journal of Affective Disorders. 2007; doi:10.1016/j.jad.2007.04.020.