Új uniós irányelvek a betegtájékoztatásban

Hamarosan az Európai Unió valamennyi tagállamában azonos szisztéma szerint állítják össze a vényköteles gyógyszerek dobozaiban lévő betegtájékoztatót. Mint arról a Pharma Zeitung legfrissebb száma beszámol, az EU új törvényben rögzíti, melyek azok az elvárások és szempontok, amelyeket figyelembe kell venni a betegek informálásakor. A tagállamok gyógyszerész illetékesei április elejéig jelezhették, hogy a jövőben milyen formáját választják a tájékoztatásnak. Az Európai Bizottság ehhez tervezeteket mutatott be az interneten, ezen keresztül valamennyi uniós polgár és szakmai szervezet informálódhatott és egyben kinyilváníthatta véleményét. Az elképzelések szerint a betegeket a későbbiekben részletesen és közérthetően tájékoztatnák az adott orvosságról.

Jelenleg igen komoly problémát jelent, hogy tagállamonként változik a tájékoztatás mikéntje, és az is gond, hogy a világhálóról bárki ellenőrizetlenül tájékozódhat egy-egy készítményt illetően. Ezek az információk azonban olykor félrevezetők és veszélyesek lehetnek. Általános megállapítás, hogy a vényköteles patikaszerek dobozaiban lévő betegtájékoztatók noha igen terjedelmesek és megbízhatóak, ám kevéssé informatívak. A szakemberek szerint ezeket jogászok írják jogászoknak és nem orvosok a betegeknek.

Európai szinten ugyanis nagyon szigorú a gyógyszerekre vonatkozó reklámtilalom. Ahhoz, hogy az információkat a reklámtól elhatárolják, az EU gyógyszerfóruma kritériumokat határozott meg. Ezek szerint az adatoknak objektívnek, betegcentrikusnak, közérthetőnek és aktuálisnak kell lenniük.

Úgy tudni, az Európai Bizottság az interneten teszi majd közzé a beteginformációkkal kapcsolatos irányelveket, amelyek a későbbiekben valamennyi tagállam nyelvén bárki számára olvashatóak lesznek.