Európai egyezmény: bűncselekmény a gyógyszerhamisítás

Már májusban aláírhatják a szervezet tagjai azt gyógyszer-visszaélésekkel foglalkozó egyezményt, amellyel egységesítené a gyógyszerhamisítás kriminalizálását az Európa Tanács – olvasható az Intellectual Property Watch honlapján.

Két olyan nemzetközi egyezmény is van készülőben, amely komoly előrelépést jelenthet a gyógyszerhamisítás elleni küzdelem vonatkozásában. A kalózkodás elleni javaslatai révén meglehetősen nagy sajtófigyelemben részesülő, többek között az Európai Unió és az Egyesült Államok képviselői által tárgyalt Hamisítás Elleni Kereskedelmi Egyezménnyel (Anti-Counterfeiting Trade Agreement, ACTA) szemben az Európa Tanács által előkészített szerződés célzottan csak a gyógyszerhamisítással foglalkozik.

A 47 tagú európai szervezet által kidolgozott Medicrime Convention az első olyan tervezet, amely nemzetközi szinten egységes szabályokat fogalmaz meg a fogyasztók életét és biztonságát veszélyeztető hamis gyógyszerek gyártásának és forgalmazásának kriminalizálására. Az egyezmény tervezett szövegének tagállami aláírására már májusban sor kerülhet, míg a szervezet novembertől adna lehetőséget további csatlakozásra.

Kristian Bartholin, az Európa Tanács szakértője hangsúlyozta, a Medicrime nem írja felül az ACTA tervezett rendelkezéseit, éppen ellenkezőleg, a két dokumentum együttesen is alkalmazható. A szakértő szerint, míg az ACTA a gyógyszerpiac védelmét a gyógyszerellátási lánc szabályozásával kívánja biztosítani, addig a Medicrime nem tartalmaz piacszabályzó intézkedéseket, de bűncselekménnyé nyilvánítja a gyógyszerek és gyógyászati készítmények hamisítását.

Az Európa Tanács – amely nem az Európai Unió intézménye – közlése szerint az egyezményt aláíró kormányok vállalják, hogy a vonatkozó nemzeti szabályozásukban bűncselekménynek minősítik a hamis gyógyászati készítmények, aktív hatóanyagok, segédanyagok és más összetevők, gyógyászati nyersanyagok, alkatrészek és kiegészítők szándékos előállítását; hamisítványok forgalmazását vagy forgalmazására tett kísérletet, beleértve a kereskedést, szállítást, raktározást, export és import tevékenységet; továbbá a vonatkozó dokumentumok meghamisítását. A Medicrime javasolja a fenti bűncselekmények elkövetését pártoló, megkísérlő avagy azokban bűnrészes tevékenység büntethetőségét is. Szövege továbbá lefedi a gyógyászati eszközök és generikus készítmények hamisítását, az eredeti gyógyszerek és gyógyhatású készítmények illegális értékesítését, és a készítmények minőségellenőrzés nélkül történő forgalmazását is.

Mindezeken felül az egyezmény foglalkozik a vállalati felelősségvállalással, továbbá olyan kérdésekkel, mint a hamis termékek lefoglalása, megsemmisítése és a felelősök szankcionálása, és külön bekezdést szentel a gyógyszerhamisítás áldozatai védelmének. A dokumentum definíciója szerint azok a természetes személyek tekinthetők áldozatoknak, akiket hamis gyógyszer fogyasztásának hatására fizikai vagy lelki ártalom ért.

A Medicrime kidolgozása során a szakértők az egészségügyi kockázatokat tartották szem előtt, így az egyezmény nem a gyógyszerészeti iparág szellemitulajdon-védelmének biztosítására törekszik. Kristian Bartholin szerint az Európa Tanács részéről konszenzus mutatkozott abban a tekintetben, hogy nem kívánják a szellemi tulajdonjog védelmét tovább bővíteni, mivel véleményük szerint az, az egészségügyi kockázatokkal szemben megfelelő mértékben van lefedve.