Kitiltott indiai generikumok

Rudy Giuliani republikánus politikus, volt New York-i kormányzó tanácsadó cége fog lobbizni az USA gyógyszer-felügyeleti hatóságánál (FDA) azért, hogy a hivatal enyhítse az indiai Ranbaxy Laboratories Ltd generikusgyógyszer-gyártó egyes termékeinek amerikai importját korlátozó határozatát. India legnagyobb gyógyszercégét azért érinti igen kellemetlenül a tilalom, mert a vállalat igazgatósága nemrégiben egyezett bele, hogy a japán Daiichi Sankyo - a Novartis után a világ második legnagyobb innovatív gyógyszergyártója - 4,6 milliárd dollárért ellenőrző pakettet vásároljon a Ranbaxyban.

Az FDA szerint az indiai társaság Dewasban és Paonta Sahibban lévő üzemeiben megsértik a gyógyszergyártás tisztasági követelményeit, külső anyagok is fertőzhetik a készítményeket, illetve a termékek egymással is keveredhetnek. A hatóság ezért megtiltotta harminc, ezeken a helyeken készülő gyógyszer importját, 30 napot hagyva a Ranbaxynak, hogy bizonyítsa ártatlanságát.

Egyetlen kivételként a Ganciclovir API szállítását nem korlátozták, mert ennek az AIDS-gyógyászatban használt szernek a Ranbaxy az egyetlen szállítója. Az FDA határozata nem érinti a vállalat többi indiai, illetve három amerikai üzemét.

A Ranbaxy azt reméli, hogy Giuliani segítségével tízre mérsékelheti a tiltólistán lévő termékei számát. Ugyanakkor elővigyázatosságból azt tervezi, hogy a 2009 második felében piacra kerülő Valacyclovir vírusölőjét, amelytől az értékesítést követő hat hónapban 90-100 millió dollár árbevételt remélnek, az eredeti tervekkel ellentétben nem az érintett két üzem egyikében fogják gyártani.