Parkinson-kór: nemcsak tüneti kezelés lehetséges?

A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. a The New England Journal of Medicine online változatában újabb adatokat publikált Parkinson-kór elleni gyógyszerével, az Azilecttel kapcsolatban. (A készítmény hatóanyagát, a rasagilint az izraeli nagyvállalat a dán Lundbeckkel együtt, a haifai műszaki egyetem bevonásával fejlesztette ki.) Az „ADAGIO" vizsgálat során megállapítást nyert, hogy a kísérletek elejétől napi 1 mg rasagilinnel kezelt Parkinson-kóros páciensek tizennyolc hónap után jobb állapotban voltak, mint egy másik, ugyanakkor diagnosztizált betegekből álló csoport tagjai, akik pontosan ugyanezt a terápiát csak kilenc hónappal később kezdték kapni. Az eredmény, írja a publikációt ismertető World Pharma News, „megfelel a napi 1 mg Azilect lehetséges betegség-módosító hatásának".

C. Warren Olanow, a New York Mount Sinai orvosegyetem neurológiai tanszékének professzora, az ADAGIO társ-kutatásvezetője a World Pharma News-zal közölte: „A Parkinson-kórban szenvedők legfontosabb – kielégítetlen – szükséglete egy olyan terápia, amely lelassítja, vagy megállítja a betegség progresszióját. A jelenlegi gyógyszerek nem veszik elejét e páciensek hanyatlásának. Az ADAGIO eredményei (ezzel együtt) alátámasztják annak valószínűségét, hogy a korán megkezdett napi 1 mg-os Azilect-kezelés lelassíthatja ezt a folyamatot."

Az Azilect az első Parkinson-terápia, amely sikeresnek bizonyult egy olyan, kifejezetten e célra tervezett és kifejlesztett, a jövőbeli perspektívákat feltérképező (prospektív) vizsgálat során, melynek egyik ágát a másikhoz képest késleltetve kezdték.

Oliver Rascol, a touluse-i (Franciaország) orvosegyetem klinikai farmakológia tanszékének professzora, a másik társ-kutatásvezető megállapította: „Az ADAGIO eredményei új adatokkal szolgáltak, amelyek alátámasztják: hasznos lehet a kezdő kezeléséként adott napi 1 mg-nyi Azilect alkalmazása. Az ADAGIO-vizsgálat, amelynek során egy új kísérleti modellt használtunk, valószínűsíti, hogy a gyógyszer kedvező hatású, lassítja a betegek leromlását – túl azon, amit már eddig is tudtunk róla, hogy t.i. enyhíti a tüneteket".

Az ADAGIÓ-ról
A betűszó az „attenuation of disease progression with Azilect given once daily" rövidítése, ami annyit tesz, mint „a betegség progressziójának lassítása naponta egyszer adott Azilecttel". A randomizált, több központú, kettős-vak, placebóval kontrollált, párhuzamos csoportokon végzett prospektív /’előre tekintő’/ kísérletek során 1176 páciensen vizsgálták a rasagilin hatását a betegségre; a kísérleti alanyok valamennyien frissen diagnosztizált, még kezeletlen Parkinson-kórosok voltak. A 14 országban, 129 központban folyó tesztekbe összesen 1176 személyt vontak be, és véletlenszerűen vagy 72 héten át napi 1 vagy 2 mg rasagilint kaptak, vagy 36 héten át placebót, majd újabb 36 héten át napi 1 vagy 2 mg rasagilint.

Az elsődleges analízis során három hierarchikus cél megvalósulását értékelték; e célokat az Egyesített Parkinson-betegség Értékelőskála (UPDRS) alapján tűzték ki. A korai kezdésű napi egy mg-os Azilect-terépia az elsődleges elemzéshez kitűzött mindhárom célt megvalósította:
– a 12. és a 36. hét közt a placebóhoz képest a szer lassította az UPDRS-szerinti állapotromlást
– a kiindulópont és 72. hét közt ezen az ágon csekélyebb mértékű volt a rosszabbodás, mint a placebocsoportoknál – annak ellenére (vagy éppen azzal együtt), hogy az utolsó 9 hónapban a később indított ág betegei is ugyanazt a kezelést kapták
– abban a csoportban, amelynek a terápiáját korábban kezdték, a 48. és a 72. hét között kisebb mértékű volt az állapotromlás.

Az ADAGIO ugyancsak megerősítette a korábbi kutatások azon megállapításait, hogy a rasagilin hatékony tüneti kezelés, ami pedig a biztonsági profilt illeti, azonos eredményeket hozott.

Az Azilectről
Az 1 mg-os Azilect tabletta a Parkinson-kór tüneteinek kezdő monoterápiája, amelyhez azonban a betegség későbbi szakaszában levodopát is adhatnak. Az 1 mg-os tabletták jelenleg 38 országban hozzáférhetők, többek közt az Egyesült Államokban, Kanadában, Izraelben, Mexikóban és az Európai Unió valamennyi tagállamában, ahol a Teva a Lundbeckkel közösen hosszútávú stratégiai együttműködés keretében forgalmazza.

A Parkinson-betegségról.
A Parkinson-betegség az agy korral összefüggő elfajulásos betegsége; tünetei: remegés, merevség, lelassult mozgás és egyensúlyzavarok lehetnek. Becslések szerint világszerte mintegy négymillió, legnagyobbrészt 60 esztendősnél idősebb embert érint.)