A rendelet szerint a terápiákhoz felhasznált emberi sejteknek és szöveteknek térítésmentes, önkéntes adományból kell származniuk. A tagállamok továbbra is szabadon dönthetnek egyes terápiák betiltásáról. Több képviselő ellenezte a javaslatot, és a támogató szavazatot leadok közül is sokan garanciákat sürgetnek a visszaélésekkel szemben.
Günter Verheugen ipari biztos elmondta, az új rendelettel nagy európai innovációs potenciált szabadíttak fel. Az EP szerint ezek az „innovatív terápiás módszerek" nagy segítséget nyújthatnak a rák, az Alzheimer-kór vagy az izomsorvadás kezeléséhez. Az új jogszabály kötelező, központi forgalomba hozatali és engedélyeztetési eljárást vezet be, és a betegek, illetve a termékek utólagos megfigyelését is előírja. Az EP-képviselők arról is megállapodtak, hogy az Európai Gyógyszer-értékelési Ügynökség (EMEA) szakvéleményéért kifizetendő díjat a kis- és közepes vállalatok esetében 95, egyéb cégeknél pedig 65 százalékkal mérsékelik.
