Hatékony terápia aranyér betegségben

A vizsgálat során a Mastu S készítmények hatékonyságát és tolerálhatóságát vizsgáltuk.

A tanulmány megkezdése előtt Study Protokoll került felállításra, mely két centrumban lefolytatandó klinikai vizsgálatot írt elő. Centrumonként 30 – 30 aranyér betegségben szenvedő beteg esetében került a Mastu S végbélkúp és kenőcs alkalmazásra.

A vizsgálat 2003. március 31. és november 30. között zajlott. A vizsgálatokhoz szükséges anyagot a Biogal – Teva Pharma Rt bocsátotta rendelkezésre.

 
A klinikai vizsgálat két héten át folytatódott megszabott szakorvosi vizitekkel és adatrögzítéssel.  A panaszokat  1 - 5-ig terjedő skálán értékeltük. A vizsgálat vezetője Dr Bartha Iván egyetemi docens, a DEOEC I. sz. Sebészeti Klinika munkatársa volt . A vizsgálat a DEOEC Kutatásetikai Bizottságának engedélyezése alapján történt.

Eredmények : A vizsgálatban mind a 60 beteg eredményesen végig részt vett, senkit sem kellet kizárni, senki sem távozott önként.
A Mastu S végbélkúp és kenőcs egyaránt kitűnően tolerálható volt, a vizsgálati periódusban.  Semmilyen mellékhatást nem észleltünk.

A klinikai vizsgálat során rendszeresen ellenőrzött paraméterek a következők voltak:
- viszketés
- égő érzés
- fájdalom
- vérzés
- váladékozás
- gyulladás

A vizsgálatba bevonáskor a betegek a különböző lehetséges tüneteket az alábbiak szerint reprezentálták:
Tünet / súlyosság          1       2        3       4        5      van    nincs
-----------------------------------------------------------------------------------
Viszketés                      10     10       7       2        1

Égő érzés                       2      14      20     17       5

Fájdalom                        1       4       20     26       9

Vérzés                                                                           50       10

Váladékozás                                                                 12         -

Gyulladás                                                                      7         46

A gyakorlati tapasztalat szerint a skálás értékelésnél a betegek az 1-es és 2-es fokozatot nehezen ill. nem komolyan ítélik meg. Az igazán értékelhető adatot a 3-5 –ig terjedő skála-tartományokban kaptuk.

A klinikai tünetek közül, a vizsgált I. és II. stádiumú aranyeres betegek között a gyulladásos tünetek megléte fordult elő legritkábban, és közöttük a befejező 14. napra 86 % csökkenés volt kimutatható. A vérzés 96 %-kal -, a váladékozás 75 %-kal csökkent. A viszketés – az égő érzés és a fájdalom eliminálásában azonban a Mastu S készítmények  100 %-ban bizonyultak hatásosnak.

A vizsgálat végső eredménye kitűnő. A Mastu S készítmények az Aranyérbetegség I. és II. stádiumában magas hatásfokkal és teljes biztonsággal alkalmazhatók. Széleskörű alkalmazását a háziorvosi gyakorlatban és a proktológiai szakambulanciák számára ajánljuk.

Dr Bartha Iván
egyetemi docens
a Mastu S klinkiai vizsgálat vezetője

A tanulmány részletes statisztikai értékelése>>