Rákvakcina-kísérletet állítottak le
Gyógyszerpiac
Forrás: World Pharma News - Weborvos
Leállítottak egy rákvakcina kísérletet az Amerikai Egyesült Államokban, a cég vizsgálja a rendkívüli esemény okait.
A Merck KGaA egy feltételezhető (váratlan, súlyos) negatív reakció miatt világszerte ideiglenesen leállította Stimuvax nevű gyártmányának klinikai vizsgálatát és további kísérleti alanyok toborzását. A döntésre az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerhatóságának tiltó rendelkezésével összhangban került sor, amelyet a Stimuvax kísérleti újgyógyszer-engedélykérelmével kapcsolatban adott ki.
Egy, a terapeutikus rákvakcina II. fázisú klinikai vizsgálatban részt vevő, mielóma multiplexben (a csontvelő vérképző sejtjeiből kiinduló rosszindulatú daganat) szenvedő beteg agyvelőgyulladásban betegedett meg. Az illetőt véletlenszerűen osztották be a kísérletnek arra az ágára, amelyen a Stimuvaxot kis dózisú ciklofoszfamiddal együtt alkalmazták. […]
A Merck közölte: alapos vizsgálattal igyekszik fényt deríteni a megbetegedés okára.
Kövessen minket a Weborvos Facebook csatornáján is!