Depresszió, diabétesz, finesz

Az AstraZeneca bejelentette: New Jersey szövetségi állam bírósága a javára döntött egy perben, amennyiben elutasította egy louisianai felperes keresetét, aki azt állította, hogy a cég Seroquel nevű készítménye miatt egészségkárosodást szenvedett. A Baker kontra AstraZeneca per volt az első Seroquel-termékfelelősség-per, amelyet bíróság tárgyalt: szövetségi és állami bírók előzőleg már kilenc alkalommal utasították el ilyen ügyek érdemi tárgyalását. További körülbelül 2600 esetben maguk a felperesek ügyvédjei álltak el követeléseiktől.

Mindezen ügyek magvát – a World Pharma News szerint – bizonyítatlan állítások képezik: a szer, úgymond, egyes felpereseknél cukorbetegséget okoz. Ügyről-ügyre kiderül azonban, hogy az esküdtek, a bírók, sőt maguk a felperesek ügyvédjei úgy találják: a felperesek egyszerűen semmiféle elfogadott tudományos módszerrel nem tudják bizonyítani, hogy az AstraZeneca felelőssé tehető a károsodásokért, melyeket állításaik szerint elszenvedtek.

Azokban az ügyekben, amelyeket eddig tárgyalásra készítettek elő (a New Jersey-it is ideértve, amelyben az esküdtszék döntött), a tények azt mutatják, hogy a felpereseknek vagy már volt diabéteszük, vagy annyi korábban is meglévő kockázati tényező hatott rájuk, hogy már azelőtt diabétesz fokozott veszélyen voltak kitéve, hogy először vettek volna be Seroquelt.

Az AstraZeneca behatóan tanulmányozta gyártmányát, a megfelelő és szükséges adatokat pedig közölte az amerikai Élelmiszer és Gyógyszerhatósággal – még az előtt, hogy a kormányszerv 1997-ben engedélyezte a forgalmazást.

A SEROQUELRŐL: az Egyesült Államokban 1997 óta bipoláris betegségben depressziós epizódok kezelésére engedélyezték, önmagában, lítiummal vagy divalproexszel együtt alkalmazva. Indikációja szól még 10-17 éves gyerekek és serdülők bipoláris betegségének mániás epizódjaira, felnőttek bipoláris betegségének lítiummal és divalproexszel együtt történő kezelésére, felnőttek, illetve 13-17 éves serdülők skizofréniájára.

*

A kártérítési ügyeket egyébként is bőven termő Egyesült Államokban valószínűleg inspiratív hatása volt, amikor tavaly egy philadelphiai esküdtszék úgy ítélte, hogy egy brit cég Paxil nevű antidepresszánsa súlyos szívkárosodást idézett elő egy négyéves kisfiúnál. A megtört aortaív nevű igen ritka fejlődési rendellenesség sztent behelyezését tette szükségessé, a páciens pedig egyébként is két lyukkal a szívében született. (A szert édesanyja szedte, terhessége idején.) A bíró a felperes családnak 2,5 millió dolláros (1,7 millió angol fontos) kártérítést ítélt meg – a szóban forgó készítmény pedig hatóanyagának nevét és hatásmechanizmusát tekintve is igen hasonlít az AstraZeneca termékéhez.

A Guardian c. brit lap a sikeres kártérítési ítélet nyomán megszólaltatta a walesi Bangor egyetemének (pszichiáter) professzorát, David Healeyt, aki szerint a szerotonin-visszavételt gátló hatóanyag megduplázza a születési rendellenességek és a vetélések számát.

Forrás: World Pharma News, The Guardian