A gyógyszer-tájékoztatójában fekete keretben figyelmeztetnek a súlyos vérzések veszélyeire.
![]() |
A warfarin megújított gyógyszer-tájékoztatójában fölhívják a figyelmet a súlyos, akár halálos vérzés kockázatára és arra, hogy az a kezelés kezdetén, vagy a túl nagy dózisok alkalmazásakor növekszik. A megújított tájékoztató szerint vérzésre hajlamosító kockázati tényező a fokozott alvadásgátlás (INR >4.0),a 65 évesnél idősebb életkor, az ingadozó INR érték, a korábban már előforduló gyomor-bélrendszeri vérzés, a hipertónia, az agyi érbetegség, a súlyos szívbetegség, a vérszegénység, a rosszindulatú daganat, a sérülés, a vesekárosodás, a párhuzamos gyógyszeres kezelés és a hosszú idjű alkalmazás is.
Az FDA Medwatch hangsúlyozza, hogy a hivatal rendelkezése szerint valamennyi warfarin recept kiadásakor el kell látni a beteget az új gyógyszer-tájékoztatóval, mint minden olyan esetben, amikor súlyos és jelentős közegészségügyi kockázattal járó készítményt adnak ki. A hír hazai vonatkozása, hogy a warfarin nálunk is forgalomba került.
A somkóró a világban sokfelé – nálunk is – előfordul. Az Egyesült Államokban és Kanadában a 19. század végén, a nagy síkságokon terjesztették el, mert silány talajon is könnyen termeszthető takarmánynövénynek bizonyult. Először 1924-ben közöltek egy, korábban nem észlelt vérzéses rendellenességet olyan állatokon, melyek silózott somkóró takarmányt ettek. A tényleges okot 1939-ben fedezték fel, azonosítva a növényben található bishydroxycoumarint, (dicumarol), később ennek számos változatát sikerült előállítani.
A legsikeresebb forma a warfarin nevet kapta és sokan azt hiszik, a szó eleje, a „war" (angolul: háború) arra utal, hogy a készítmény rövid idő alatt a legsikeresebb patkányirtó szerré vált. A „warfarin" azonban egyszerűen betűszó, eleje a szabadalom tulajdonosának nevéből ered (Wisconsin Alumni Research Foundation), a szó végét pedig a coumarin utolsó négy betűje adja.
A múlt század ötvenes éveiben indultak az alkalmazás részletes klinikai vizsgálatai. A készítmény –ma már eltúlzottnak tűnő – népszerűségét az AHA (American Heart Association) 1954-ben közölt vizsgálatának eredményei alapozták meg, melyek tanúsága szerint a dicumarollal végzett alvadásgátlás kedvező hatású heveny szívinfarktusban. Ma a coumarin készítmények adása alapvető terápiás lehetőség bizonyos szívritmus-zavarokban, érbetegségekben a véralvadás kockázatának, az embóliaveszélynek csökkentésére. A warfarin forgalmából a gyártó cég bevétele 2006. második negyedévében 55 millió dollár volt.
(Forrás: FDA News, 2006. okt. 6.)