• Ónodi-Szűcs
    • Ónodi-Szűcs: túl vagyunk a krízisen

      Ónodi-Szűcs: túl vagyunk a krízisen

    • Ónodi-Szűcs: sok minden jobb, de a lakosság nem érzi

      Ónodi-Szűcs: sok minden jobb, de a lakosság nem érzi

    • Több lombikbébi-eljárást finanszíroz majd az állam

      Több lombikbébi-eljárást finanszíroz majd az állam

  • költségvetés
    • A jövő évi költségvetés gyógyszerészi szemmel

      A jövő évi költségvetés gyógyszerészi szemmel

    • Fókusz: népegészségügy, alapellátás és betegbiztonság

      Fókusz: népegészségügy, alapellátás és betegbiztonság

    • Ónodi-Szűcs: csökken a lemaradásunk

      Ónodi-Szűcs: csökken a lemaradásunk

  • EESZT
    • Jön az E-vény, lesz, aki kiadja az orvosságot?

      Jön az E-vény, lesz, aki kiadja az orvosságot?

    • Hétfőn road-show-ra indulnak az ÁEEK szakértői

      Hétfőn road-show-ra indulnak az ÁEEK szakértői

    • EESZT-csatlakozás: tapasztalatok, típushibák

      EESZT-csatlakozás: tapasztalatok, típushibák

Magyar betegeknek is fáj az indiai gyógyszerbotrány

Lapszemle 2017.03.28 07:29 Forrás: nepszava.hu
Magyar betegeknek is fáj az indiai gyógyszerbotrány

A magyar patikákba csak egyetlen kifogásolt nem szteroid fájdalom- és gyulladáscsökkentő tabletta került.

Több mint háromszáz generikus gyógyszer - köztük fájdalomcsillapítók, vérnyomáscsökkentők - forgalmazási engedélyének felfüggesztését javasolta unió-szerte a Európai Gyógyszerügynökség (EMA ) - derült ki a hatóság honlapjáról. A készítmények klinikai próbáit egy indiai cég, a Micro Therapeutic Research Labs végezte - írta a népszava.hu.

A gyógyszerhatóság szerint az érintett cég rosszul kezeli, értelmezi és dokumentálja a gyógyszerekkel kapcsolatos tesztek adatait. De megállapították azt is: nincs bizonyíték arra, hogy a Micróra bízott szerek ne teljesítenék azt a hatást, amelyet elvárnak tőlük, vagy kárt okoznának azoknak, akik szedik ezeket. Ennek ellenére több mint 300 termék forgalmazási engedélyének felfüggesztését javasolták, ám további több tucat másik, ahol más tesztadat is volt a készítmény biztonságosságáról, a patikák polcain maradhat.

A magyar patikákba csak egyetlen kifogásolt szer, az Etrixenal került, amely vény nélküli, nem szteroid fájdalom- és gyulladáscsökkentő tabletta. Ennek valószínűleg felfüggesztik a forgalmazását. Megtudtuk: ez azzal jár, hogy nem lehet majd kiadni a betegeknek az érintett gyógyszert, míg be nem bizonyosodik egyértelműen az ártalmatlansága - írta a lap.

Nem ez az első eset, hogy az indiai gyógyszerpróbákat kritika éri. Két évvel ezelőtt mintegy 50 generikus hatóanyag 700 készítményének forgalmazását függesztették fel az Európai Unió tagállamaiban, akkor Magyarországon összesen 13 olyan érintett gyógyszer volt, amelynek bioegyenértékűségi klinikai vizsgálatait a GVK Biosciences végezte.

Lapszemle

Legolvasottabb cikkeink