Logisztikai iránymutatások a gyógyszerhamisítás ellen

Az Európai Bizottság a közelmúltban közzétett dokumentum kapcsán hangsúlyozza, hogy a gyógyszerek és gyógyászati termékek ellátási lánca egy rendkívül komplex, sokszereplős rendszer, amelynek a hatékony és biztonságos ellátás érdekében folyamatos fejlesztése szükséges. Az iránymutatások éppen ezért olyan eszközöket fogalmaznak meg, amelyek e két szempontot szem előtt tartva arra ösztönzik a nagykereskedelmi ellátásban működő vállalatokat, hogy tevékenységük során a hamisított gyógyszerek legális kereskedelmi láncba való bejutásának megakadályozására törekedjenek.

A Manufacturing Chemist beszámolója szerint az uniós iránymutatások kitérnek arra, hogyan kell lefektetni a minőségellenőrzés alapjait, meghatározni a felelősségi köröket, a folyamat- és kockázatelemzés rendszereit, és az ezekhez szükséges dokumentumok körét, amelyeknek köszönhetően kiküszöbölhetők a szóbeli kommunikáció miatt jelentkezhető hibák.

Az iránymutatásokban felhívják a figyelmet arra is, hogy a feladatok ellátásához kompetens, szakképzett és felelős alkalmazottak kellenek, és hogy a fizikai erőforrások rendelkezésre állása mellett fontos a panaszok, visszahívások, és a hamisítás gyanújának megfelelő kezelése, valamint, a kiszervezett feladatok logikus elosztása is. Az Európai Bizottság előírásokat fogalmaz meg a szállításra vonatkozásában is, annak érdekében, hogy csökkenthető lehessen a szállított gyógyszerkészletek ellopásának és meghamisításának kockázata.

Az iránymutatások egy része ez év szeptember 8-ától lép hatályba, a nagykereskedők és forgalmazók számára a termékek gyártási számmal történő ellátásának kötelezettsége pedig valószínűsíthetően 2017-től.