Magyar betegeknek is fáj az indiai gyógyszerbotrány

Több mint háromszáz generikus gyógyszer - köztük fájdalomcsillapítók, vérnyomáscsökkentők - forgalmazási engedélyének felfüggesztését javasolta unió-szerte a Európai Gyógyszerügynökség (EMA ) - derült ki a hatóság honlapjáról. A készítmények klinikai próbáit egy indiai cég, a Micro Therapeutic Research Labs végezte - írta a népszava.hu.

A gyógyszerhatóság szerint az érintett cég rosszul kezeli, értelmezi és dokumentálja a gyógyszerekkel kapcsolatos tesztek adatait. De megállapították azt is: nincs bizonyíték arra, hogy a Micróra bízott szerek ne teljesítenék azt a hatást, amelyet elvárnak tőlük, vagy kárt okoznának azoknak, akik szedik ezeket. Ennek ellenére több mint 300 termék forgalmazási engedélyének felfüggesztését javasolták, ám további több tucat másik, ahol más tesztadat is volt a készítmény biztonságosságáról, a patikák polcain maradhat.

A magyar patikákba csak egyetlen kifogásolt szer, az Etrixenal került, amely vény nélküli, nem szteroid fájdalom- és gyulladáscsökkentő tabletta. Ennek valószínűleg felfüggesztik a forgalmazását. Megtudtuk: ez azzal jár, hogy nem lehet majd kiadni a betegeknek az érintett gyógyszert, míg be nem bizonyosodik egyértelműen az ártalmatlansága - írta a lap.

Nem ez az első eset, hogy az indiai gyógyszerpróbákat kritika éri. Két évvel ezelőtt mintegy 50 generikus hatóanyag 700 készítményének forgalmazását függesztették fel az Európai Unió tagállamaiban, akkor Magyarországon összesen 13 olyan érintett gyógyszer volt, amelynek bioegyenértékűségi klinikai vizsgálatait a GVK Biosciences végezte.