Már Európában a Taxotere

Az európai törzskönyvezés alapját is a Nemzetközi Emlőrák-kutató Csoport (BCIRG) 001/TAX 316 jelzésű vizsgálata jelentette, amely bizonyította, hogy  a korai stádiumú, nyirokcsomó-pozitív emlőrákban szenvedő nőknél, akik műtéti beavatkozása után Taxotereâ alapú kemoterápiát (TAC) alkalmaztak, a rák kiújulásának rizikója 25.7 százalékkal, míg a halálozás 31 százalékkal csökkent. Fontos kiemelni, hogy a csakneml 5 éves (55 hónapos időtartamú) vizsgálat során a terápia eredményeként a visszaesés kockázata a vizsgálatban résztvevő nők hormonreceptor státuszától függetlenül csökkent.

Az eredmény nagyon sok olyan nőnek adja vissza a betegségmentes túlélés lehetőségét, akik betegségét korai stádiumban diagnosztizálták. Ez azért különösen jelentős, mert világszerte évente több mint 300.000 nőben diagnosztizálják a korai stádiumú, nyirokcsomó-pozitív emlőrákot. A betegek legnagyobb részéből műtéttel távolítják el a tumort, majd rendszerint kemoterápiát is magába foglaló kiegészítő kezelést alkalmaznak a tumor kiújulásának megelőzésére.

A BCIRG 001 / TAX 316 vizsgálatról
A számos centrumban zajló vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy összehasonlítsa a betegségmentes túlélés arányát a Taxotere, doxorubicin és cyclophosphamid kombinációjú kezelés (TAC), valamint a hagyományosnak számító 5-fluorouracil, doxorubicin és cyclophosphamide terápia (FAC) alkalmazása után. A mintegyl öt évig tartó vizsgálat eredményét a San Antonióban 2003 decemberében tartott emlőrák szimpóziumon mutatták be.

 
A vizsgálatban 1,491 pre- és post-menopauzális korú, nyirokcsomó-pozitív, korai stádiumú emlőrákban szenvedő nő vett részt a világ 20 országából, Magyarországról 3 centrum. Az Országos Onkológiai Intézetben Prof. Dr. Láng István és Dr. Juhos Éva, a Szent Margit Kórházban Dr. Baki Márta és Dr. Bóér Katalin, a győri Petz Aladár Kórházban pedig Dr. Pintér Tamás vezetésével folytak a vizsgálatok.

A Taxotere törzskönyvezett terápia a metasztatikus emlőrák, a nem kissejtes tüdőrák, és a prosztatarák kezelésére, valamint immár az FDA által elfogadott terápia korai stádiumú, nyirokcsomó-pozitív emlőrák esetén. Az új javallat európai törzskönyvezése folyamatban van. Mindamellett széleskörű klinikai vizsgálatok folynak a fej-nyak-, valamint a gyomorrák kezelésében is. További törzskönyvezési kérelmek benyújtását tervezték a gyomorrák kezelésére még 2004-ben, illetve a fej-nyak daganatok kezelésére 2005 során.