Nem egyszerűen fogyasztószer!

Gyógyszerre várva...

A szelektív endocannabinoid CB1-receptor blockoló rimonabantot már évek óta vizsgálják: eddig több mint hatezer beteget tanulmányoztak világszerte. A készítmény forgalomba hozatalát idén az európai gyógyszerengedélyező hatóság (EMEA) jóváhagyta, és az Európai Unió több tagországában a patikákba került.

Az eddigi tanulmányokról most jelent meg a Cochrane adatbázis munkatársainak meta-analízise. Cintia Curioni és Charles André (State Univ. of Rio de Janeiro, Brazil) áttekintette azokat a vizsgálatokat, melyekben túlsúlyos vagy kövér embereknek adtak rimonabantot, illetve placebot, vagy más, aktív beavatkozás is történt. A négy, eddigi RIO (Rimonabant In Obesity) vizsgálat mindegyike megfelelt az összevont adatértékelésnek, így összesen 6625 beteg adataival dolgoztak.

A RIO-North America, RIO-Diabetes, RIO-Lipids és a RIO-Europe különböző betegcsoportokat vont be az egyes tanulmányokba, de az eredmények jól egybevágtak egymással. A Cochrane meta-analízis is megerősítette, hogy a betegeknek mind testsúlya-, mind haskörfogata szignifikánsan csökkent egy éves gyógyszerszedés során a napi 20 mg-os csoportban a placebohoz hasonlítva. Az összesített adatbázisból számolva a placebohoz képest már napi 5 mg rimonabant is statisztikailag szignifikáns mértékben csökkentette mind a testsúlyt, mind a haskörfogatot, bár ez a változás szerényebbnek mutatkozott. Ennek megfelelően viszont a kis dózis alkalmazásakor kevesebb volt a mellékhatás is.

A rimonabant adásának legfontosabb eredménye azonban nem egyszerűen a súlycsökkenés, hanem a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek többirányú, kedvező befolyásolása. A meta-analízis tanúsága szerint a triglycerid-szint szignifikánsan lett alacsonyabb, a HDL-koleszterin szintje pedig statisztikailag jelentős mértékben emelkedett.

A Cochrane-elemzést készítő Dr. Curioni és Dr. André az eddigi tanulmányok különböző módszerbeli gondjaira is fölhívta a figyelmet. Hangsúlyozzák viszont, hogy obesitas esetén még a kisebb mértékű súlycsökkenés is jelentősen mérsékli a szív- és érrendszeri kockázatot és a jövő megfigyelései mutatják meg, mennyire sikerül az alacsonyabb testsúlyt megtartani. Ugyanilyen lényeges, hogy a többi kockázati tényező kedvező irányú befolyásolásával a rimonabant a jövőben a szív- és érbetegségek elsődleges és másodlagos megelőzésében játszhat fontos szerepet.

A gyógyszert kifejlesztő Sanofi-Aventis az év végén, vagy következő évben várja az amerikai gyógyszerhatóságtól (FDA) az Egyesült Államokra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyt. Az amerikai médiában már többször volt szó a rimonabantról és az amerikai betegek telefonon, illetve e-mail formájában ostromolják az FDA illetékeseit, hogy mikor jelenik meg az új gyógyszer. Többen azt kérdezték, küldhetik-e postán a rokonok vagy barátok az Európai Unió területéről a készítményt, amíg azt az Újvilág gyógyszertáraiban az amerikai betegek is megkaphatják.
(Forrás: Medscape, 2006, okt.25.)