Befutó az új spanyol asztmagyógyszer?

A madridi Laboratorios Almirall bejelentette: egy második fázisú klinikai vizsgálat adatai arra mutatnak, hogy fejlesztés alatt álló elnyújtott hatású béta-agonistája, az LAS100977 gyorsan enyhíti a betegség tüneteit, és akár huszonnégy órán át is kifejti hatását. A hörgőszűkület elleni szert inhalátumként juttatják a légutakba, és a cég szerint többszörös adagban is kellően biztonságos és ráadásul jól tolerálható.

A többdózisos, placebóval kontrollált, három időszakban végrehajtott crossover kísérletet húsz stabil állapotú asztmabeteg bevonásával hajtották végre, akik [addig] hasonló kortikoszteroid inhalátum-adagokat kaptak. A randomizált teszt során a páciensekkel kapszulás inhalátorból hét napon át naponta háromszor lélegeztettek be egy teljes napra elegendő LAS100977-es hatóanyagot vagy placebót. A biztonságossági és hatékonysági méréseket huszonnégy órán át, előre meghatározott menetrend szerint végezték, az elsőés az utolsó napon.

A gyógyszer három adagban inhalálva huszonnégy órán át statisztikailag és klinikailag szignifikáns hatást produkált, amely már az első belélegzés után öt perccel jelentkezett. Az átlagos és a csúcs-FEV1* a cég szerint minden dózisban jobbnak bizonyult a placebó által előidézettnél.

„A legfrissebb eredményeket bátorítónak ítéljük, és hisszük, hohy a LAS 100977 és egy már bevált kortikoszteroid kombinációja rendelkezik a potenciállal, hogy a kategória legjobbjává váljék a respiratorikus terápiában" – közölte a Pharma Marketletterrel Per-Olof Andersson, az Almirall kutatási-fejlesztési igazgatója. „Már várjuk, hogy bejelenthessük: új gyógyszerünket 2009-tól egy fejlesztési-forgalmazási együttműködés keretében másokkal közösen menedzseljük majd".

* az erőltetett kilégzési vitálkapacitás első másodpercre eső része, rendszerint a kor, nem, testméretek alapján megállapított elvárható érték százalékában adják meg.