Alacsony ár miatt 158 hatóanyag csoportot szeretnének mentesíteni az egyedi azonosítás alól.
Egyelőre teljes bizonytalanság uralja a hazai gyártókat annak az uniós gyógyszerbiztonsági előírásnak a végrehajtásában, amely 2018. január elsejétől minden doboz gyógyszer informatikai azonosítását írja elő a gyógyszerhamisítás elleni küzdelemben. Mivel még nem születtek meg az uniós jogszabályok, nem lehet tudni, mit kell tartalmaznia például az azonosító kódnak, s a gyártók megbecsülni sem tudják, mekkora informatikai fejlesztést kell megvalósítaniuk, hogy eleget tegyenek a kötelezettségüknek. Jelenleg annyit tudnak, hogy a műszaki felkészülés, beleértve a gyártósorok átállítását, a tagvállalatoknak 8,5-9 milliárd forintos kiadással fog járni – derült ki a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetsége (MAGYOSZ) mai sajtóbeszélgetésén.
A Weborvos elsőként számolt be a Közösségi Gyógyszerkódex gyógyszerbiztonságot szolgáló irányelveiről, amelyek azt célozzák, hogy szigorúan kontrollált rendszer jöjjön létre az Európai Unióban: a gyógyszert az előállítása pillanatáról a felhasználásig követhetővé akarják tenni, kiszűrve ezzel a hamisított szereket.
Ennek érdekében minden egyes gyógyszeres doboz azonosító kódot kap, s ezzel jelentkezik fel a nemzeti informatikai rendszerbe, ahol a patikai vagy kórházi kiadásig, azaz a rendszerből való kijelentkezésig követhető lesz az útja. Az elképzelések szerint a nemzeti rendszerek egy közös uniós informatikai felhőbe csatlakoznak majd.
A rendszer létrehozásának egyelőre megbecsülhetetlen költsége a gyógyszergyártókat és a nagykereskedőket fogja terhelni, ami miatt már most fáj a feje a hazai vállalatoknak. Ráadásul az egésznek nem látják igazán értelmét, hiszen a magyar gyógyszerellátás olyannyira szigorúan ellenőrzött, hogy hamis termék nem kerülhet a rendszerbe és így nem kerülhet a betegekhez. Ugyanakkor a közösségi fellépés nem érinti az amúgy is jellemzően interneten terjedő gyógyszerhamisítást.
Ám ha már ezt nem tudják megkerülni, legalább némi könnyítést szeretnének elérni. A rendszert ugyanis – költségessége és bonyolultsága miatt – értelmetlen lenne minden gyógyszerre kiterjeszteni, hiszen egyes szerek akár alacsony áruk, akár alacsony forgalmuk miatt nincsenek kitéve a hamisítás veszélyének. Éppen ezért kivételi listát készítenek az egyes országok, így a magyarok is, s el is készültek vele, jelentette be ma dr. Ilku Lívia, a MAGYOSZ igazgatója.
A 158 hatóanyag csoportot tartalmazó hazai listát átadták a kormánynak, amely a magyar álláspontot hivatott képviselni a brüsszeli egyeztetéseken. A MAGYOSZ reményei szerint ezek a hatóanyag csoportok mentesülni fognak a költséges azonosítás alól, s bekerülnek a várhatóan jövő év januárjára elkészülő Európai Kivételi Listába, amely egyik fontos eleme lesz a részletszabályokat tartalmazó uniós jogszabálynak.
Kövessen minket a Weborvos Facebook csatornáján is!