EU: megszűnt egy asztmagyógyszer-szabadalom

Meghozta végleges rendelkezését az európai szabadalmi hivatal technikai bizottsága: visszavonták az AstraZeneca Symbicortjának (hatóanyag: formoterol és budesonide) kombináció-szabadalmát. Az idült obstruktív légúti betegség (COPD) kezelésére szolgáló készítmény EPB1014993 számú patentjének megsemmisítését az Egyesült Királyság beli Norton Healthcare and Generics kezdeményezte.

A szabadalom egyike volt azon két kombináció-szabadalomnak, amely a COPD kombinációs kezelését oltalmazták az Egyesült Királyságban, Ausztriában, Belgiumban, Franciaországban, Németországban, Görögországban, Írországban, Olaszországban, Spanyolországban, Svédországban, Hollandiában, Finnországban, Portugáliában, Liechtensteinben, Luxemburgban, Monacóban, Cipruson, Lettországban, Romániában és Szlovéniában – és eredetileg csak 2018-ban járt volna le. A másik szabadalom hatályos voltát az AstraZeneca közlése szerint ugyancsak kétségbe vonják.

A termék mindazonáltal néhány uniós ország piacán 2010-ig még oltalmat élvez, közölte a társaság a Scrippel. 2019-ig ugyancsak érvényben marad néhány más, a Symbicort Turbuhalert védő szabadalom is – ez ugyancsak egyetlen inhaláló-készülékben tartalmazza a budesonide-ot és a formoterolt.

A Symbicort összforgalma tavaly elérte az 1,6 milliárd dollárt, a gyártó pedig nemrégiben nyújtott be forgalmazásiengedély-kérelmet Egyesült Államokban, hogy a budesonide-formoterol elegyet az eddigi indikációk mellett COPD-gyógyszerként is árusíthassa. Az Európai Unió Szabadalmi Hivatala a visszavonással csak egy tavaly októberben már meghozott döntését erősítette meg.