Gyárthatja a Richter az Esmya generikumát

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) pozitív véleményt fogalmazott meg és javaslatot tett az Ulipristal Acetate forgalomba hozatali engedélyének megadására. Ez a gyakorlatban azt jelenti, hogy megérkezett az engedély arra, hogy a Richter Gedeon az általa originális készítményként törzskönyvezett Esmya generikus változatát is gyárthassa - írta a vg.hu.

Beke Zsuzsanna, a Richter PR és kormányzati kapcsolatok vezetője a Világgazdaságnak elmondta, az EMA bejelentése elvi lehetőséget biztosít arra, hogy a Richter gyárthassa az Esmya generikus változatát.

Hozzátette, 2020-ban csak az alapszabadalom jár le, ezért a leendő versenytársak a kiegészítő oltalmi tanúsítvány (SPC) miatt még egy ideig nem jelenhetnek a generikus Esmya-val a piacon.