Hamisítás elleni útmutatót adott ki Kanada

A Securing Pharma beszámolója szerint a kanadai nemzeti egészségügyi szervezet, a Health Canada közzétette frissen kidolgozott, a gyógyszerhamisítás problémakörére vonatkozó kockázatkezelő kódexét - idézi a HENT hírlevele. A dokumentum azokat az irányelveket fekteti le, amelyek mentén a szervezet a gyógyszerhamisítványok azonosítását és kiszűrését végezni kívánja, továbbá meghatározza azokat a követendő elveket, amelyek mentén hamis gyógyszerek felbukkanása esetén az érintetteket tájékoztatni kell. Az útmutató célja, hogy hatékonyabbá tegye a hamisítás elleni fellépést és a gyógyszerhamisítási ügyek esetén javítsa a beavatkozások eredményességét.

A Health Canada szándékai szerint a kódex továbbá segít majd a szervezet ellenőrzést végző munkatársainak az egészségügyi termékek sebezhetőségeire fókuszálni.

A szervezet által lefektetett irányelvek a gyógyszergyártás teljes folyamatát lefedik, vagyis útmutatót adnak a késztermékek és gyógyszeralapanyagok, a csomagolás és reklámozás során felmerülő kockázatok értékeléséhez és kezeléséhez is.

A dokumentum a hamis gyógyszerek definícióját is meghatározza, kiemelve, hogy mind az originális, mind a generikus készítményeket érintheti. A Health Canada definíciója szerint a hamisítványokra jellemző, hogy csomagolásuk és címkézésük félrevezető, származásuk és minőségük kétségbe vonható, hatóanyaguk és összetevőik egyezhetnek az eredeti készítményével, de előfordulhat, hogy az előírtnál kevesebb vagy több ható- és segédanyagot tartalmaznak.