A generikus gyógyszergyártók már a szabadalmi oltalom lejárta előtt elkezdhetik a regisztrációhoz szükséges klinikai vizsgálatokat.
A gyógyszercsomag tanácsi tárgyalási szakaszának sikeres lezárását emelte ki Takács Péter egészségügyért felelős államtitkár pénteken Luxembourgban.
Az EU-tagállamok egészségügyi minisztereinek tanácskozására érkezve kiemelte, hogy "ez egy nagy eredmény, ezért elismerésemet fejezem ki a lengyel elnökségnek. Ne felejtsük el, hogy a csomag 70 százalékát még a magyar elnökség idején tárgyaltuk le, és végül jó kompromisszum született."
Mint mondta a kompromisszum része az úgynevezett Bolar-kivétel, az a jogi szabályozás, amely lehetővé teszi a generikus gyógyszergyártóknak, hogy már a szabadalmi oltalom lejárta előtt elkezdhessék a regisztrációhoz szükséges klinikai vizsgálatokat és dokumentációt.
"Így a szabadalom lejártának napjától az olcsóbb, minden európai számára elérhető készítmények azonnal piacra léphetnek" - hangsúlyozta Takács Péter.
Közölte, hogy a tanácsülés napirendjén szerepel a kritikus gyógyszerek európai gyártásának ösztönzése is. Az államtitkár emlékeztetett: a koronavírus-járvány rávilágított arra, milyen gyorsan kialakulhat gyógyszerhiány, miután az uniós nagyvállalatok termelésük jelentős részét Indiába és Kínába telepítették. "A folyamatot meg kell fordítanunk, és vissza kell hoznunk a gyártást Európába" - mondta, hozzátéve, hogy az Európai Bizottság Várhelyi Olivér egészségügyért felelős uniós biztos személyében garanciát nyújt a téma prioritására.
Kiemelte azt is, hogy tanácskozás kiemelt pontja a gyermekek és fiatalok mentális egészségével foglalkozik. A túlzott digitalizáció túlzott veszélyt jelent e korosztályra nézve - hívta fel a figyelmet Takács Péter.