Új leukémiaszer az Unióban

A Novartis újabb és újabb európai országokban hozza forgalomba a Glivec utód-termékét, a Tasignát (hatóanyag: nilotinib); májusban az Egyesült Királyság, Franciaország, Csehország, és Görögország piacain jelent meg. A terméket Brüsszel novemberben engedélyezte Philadelphia kromoszóma pozitív krónikus myelogén leukémia kezelésére – olyan felnőtt páciensek számára, akiknél legalább egy korábbi terápia (az imatinib hatóanyagú Glivecet sem kivéve) hatástalannak vagy intolerábilisnek bizonyult. Az engedély megadását követően a készítményt először decemberben, Németországban hozták forgalomba.

Azóta megjelent Ausztria, Dánia, Norvégia, Lengyelország, Svédország és Finnország piacán, e hónapban pedig eljut a spanyol betegekhez is. A Tasignát először tavaly Augusztusban, Svájcban „vetette meg a lábát" a kontinensen, az Egyesült Államokba pedig három hónap múltán jutott el. Japáni engedélyezési kérelmét 2007 júniusában adták be.

A készítmény a Bristol-Miers Squibb Spryceljének (dasatinib) konkurrense lesz, amely ugyancsak többcélú tirozin-kineáz inhibitor, és néhány úniós országban 2006 óta hozzáférhető. Egyéb hatásaikon túl a Bcr-Abl kináz tekintetében mindkét szer fokozottan szelektív, és képes „megkerülni" a Glivec-rezisztenciát, melyet a Bcr-Abl-gén mutációi okoznak, s amely megnehezítette, hogy a glimatinib a kinázhoz kapcsolódjék és inaktiválja. A Tasigna más szelektíve onkogén kinázokat is blokkol, így a PDGF gamma-receptor-, a c-Kit és ephrin-receptor-kinázokat.

A szer 28 napi adagjának ára az Egyesült Királyságban 2432,85 angol font, ami, mint a Novartis hangsúlyozza, kevesebb, mint a Glivec 800 mg-os dózisáé, amelyet a betegek a Tasigna előtt szedtek volt.