Több száz panasz érkezett a gyógyszer mellékhatásaival kapcsolatban.
Komoly problémák merültek fel a Pfizer Inc. gyógyszergyár dohányzás elleni gyógyszerével kapcsolatban, független egészségügyi szervezetek szerint ugyanis a szer szívproblémákat és látási zavarokat is okozhat.
Az Egyesült Államok Repülésirányító Hivatala máris megtiltotta pilótáinak a szer alkalmazását. "A gyógyszer alkalmazása során fellépő mellékhatások miatt nem engedélyezzük pilótáinknak az alkalmazását" - nyilatkozta Les Dorr, a hivatal szóvivője. A vareniklin tartalmú szer mellékhatásai között a depresszió, és az öngyilkosságra való hajlam növekedése is szerepel, sok egyéb más mellett.
A Wake Forest Egyetem, valamint a Biztonságos Kezelési Módszerek Intézetének kutatásai szerint a szer 2006-os engedélyezése óta több száz panasz érkezett a gyógyszer mellékhatásait illetően. Ezek között leggyakrabban a homályos látás, szédülés, zavartság és ájulás szerepeltek. "Vizsgálataink alapján egyértelmű, hogy a vareniklin-kezelés veszélyeit jócskán alábecsülték a gyártók, így a gyógyszer forgalmazását újra felül kell vizsgálni" - olvasható az intézet közleményében.
A Pfizer illetékesei azzal védekeznek, hogy ezeket a mellékhatásokat mind feltüntették a gyógyszer dobozán és a betegtájékoztatóban. "A nikotin-elvonás tünetei nagyon hasonlítanak azokhoz a tünetekhez, amelyeket most a vareniklinnek tulajdonítanak, így valójában nagyon nehéz megmondani, hogy mi okozza a tüneteket" - nyilatkozta Gretchen Dieck, a Pfizer vezérigazgatója.
A vareniklin a nikotin által stimulált agyi receptorokra hat, miközben blokkolja a nikotin hatásait és csökkenti az elvonással járó kellemetlen tüneteket. Februárban az Élelmiszer és Gyógyszerengedélyezési Hivatal (FDA) közleményt adott ki, amely a szer hangulatváltozásokat okozó hatásaira figyelmeztet.
"A nyomozás jelenleg is folyik, így egyelőre nem tudunk részletesebb tájékoztatást adni, de amint befejeződtek a vizsgálataink, közleményben tudatjuk mindenkivel az álláspontunkat" - nyilatkozta a mostani üggyel kapcsolatban Susan Cruzan, az FDA szóvivője.