Viagra hatóanyag: leállított gyógyszerkutatás

A Pharmaceutical Executive hírblogjának beszámolója szerint az amerikai egészségügyi minisztérium Országos Szív-, Tüdő- és VérIntézete (National Heart, Lung, and Blood Institute, NHLBI) bejelentette: biztonsági megfontolásokból megszakította egy vizsgálatát, melynek során a Pfizera Viagrával megegyező, sildenafil hatóanyagú vérnyomás gyógyszerét tesztelték.

 
Az intézet hosszú közleményt adott ki, amely szerint kutatói megállapították: a Rivatióval kezelt, sarlósejtes betegség (a vörösvértesteket érintő örökletes kórkép) miatti pulmonáris magas vérnyomásban (PMV) szenvedő betegek nagyobb valószínűséggel kerültek súlyos fájdalmakkal kórházba, mint a placebót kapó kontrollcsoportból. (PMV: olyan tüdőelégtelenség, amely a tüdőben magas vérnyomással jár, azoknál jelentkezik, akiknek tüdőartériái beszűkültek, vagy elzáródtak, ami szívelégtelenséghez vezethet)

A „walk-PHaSST" elnevezésű vizsgálatot egy évvel a kezdete után rekesztették be. Az alkalmazott terápia nyomán a közlemény szerint nem következett be haláleset. Az intézet megállapította, hogy a páciensek 38 százalékánál jelentkeztek mellékhatások, többek közt „sarlósejtes" fájdalmak. (A sarlósejtes betegség rohama során a mellkas, a csontok, a lép és más testrészek súlyos fájdalmai vagy érzékenysége lépnek fel.)

„A sarlósejtes orvosi problémák fokozódását elégségesen aggasztónak találtuk ahhoz, hogy betegeink biztonságának érdekében megszakítsuk a klinikai vizsgálatokat" – nyilatkozta Elizabeth Nabel, az NHLBI igazgatója –, „de továbbra is igyekszünk majd kideríteni, mi idézte elő a nem kívánt hatást. Addig is bátorítjuk sarlósejtes betegségben szenvedő és sidenafilt szedő betegeinket, hogy beszéljenek orvosaikkal a gyógyszerelés lehetséges kockázatairól és előnyeiről".

A Revatiót arteriális PMV indikációban engedélyezték. A Pfizer márkahonlapja szerint – írja a Pharmaceutical Executive szerzője – a hatóanyag ellazítja a véredényeket és izmokat, ezáltal pedig szabadabb véráramlást és jobb oxigén-forgalmat biztosít. Az ajánlott 20 milligrammos adag felett azonban mellékhatásai lehetnek – hirtelen látásvesztés és a hasmenés. (Hasonlóról a Viagra magyar honlapján is esik szó, pl.: "Egy, vagy mindkét szemet érintő részleges, hirtelen kialakuló, átmeneti vagy állandó látáscsökkenést vagy látásvesztést jelentettek. Hirtelen halláscsökkenést illetve süketség kialakulását jelentették…")

Azoknak a betegeknek azonban, akik jelenlegi engedélyezett indikációikban szedik a Viagrát vagy a Revatiót, nincs okuk aggodalomra – írja a hírblog. Megjegyzendő, hogy a Pfizer Revatio-honlapja szerint a gyógyszer és a Viagra együttes alkalmazása ellenjavallott!

A Pfizer közölte a CNN hírtelevízióval, hogy együttműködnek az NHLBI-jal a történtek okainak felderítésében, és megvizsgálják a terápiával kapcsolatban birtokukban lévő adatokat. A cég leszögezte: „A Revatio a maga engedélyezett indikációjában, a pulmonáris arteriális magas vérnyomásban jól megalapozott biztonsági profillal rendelkezik."

„Ezek az előzetes eredmények csalódást keltőek" – jelentette ki Mark Gladwin, a walk-PHaSST fővizsgálója – , de teljes elemzésük nagyban hozzájárul majd a PMV-nek a sarlósehtes betegségnem játszott szerepének megértéséhez".