• nátha
    • Vazomotoros nátha – lehet, hogy ettől szenved hetek óta?

      Vazomotoros nátha – lehet, hogy ettől szenved hetek óta?

    • Ha a koronavírus nem lenne elég: épp mindenki náthás

      Ha a koronavírus nem lenne elég: épp mindenki náthás

    • Matematikai modellezés szerint náthává szelídülhet a koronavírus

      Matematikai modellezés szerint náthává szelídülhet a koronavírus

  • melanóma
    • Bőrrák megelőzés – praktikus tanácsok

      Bőrrák megelőzés – praktikus tanácsok

    • Melanoma: kevés ismeret, késői diagnózis

      Melanoma: kevés ismeret, késői diagnózis

    • Melanoma: Jobb az esélye annak, aki nem egyedülálló

      Melanoma: Jobb az esélye annak, aki nem egyedülálló

  • egynapos sebészet
    • Egynapos sebészetet adtak át Karácsony Gergelyék

      Egynapos sebészetet adtak át Karácsony Gergelyék

    • Új fejezet a műtétben, diagnosztikában Szabolcsban

      Új fejezet a műtétben, diagnosztikában Szabolcsban

    • Országszerte fejlesztik az egynapos sebészeti részlegeket

      Országszerte fejlesztik az egynapos sebészeti részlegeket

Visszavonták a kötelező biztonsági címkézést

Gyógyszerpiac Forrás: HENT Hírlevél

A brazil gyógyszerhatóság visszavonta a gyógyszergyártókra nézve kötelező biztonsági címkézést.

A SecuringPharma beszámolója szerint a gyógyszeripar ellenállása vezetett a 2009-ben elfogadott jogszabály visszavonásához, amely kötelezte a gyógyszergyártókat egy, a hatóság által meghatározott biztonsági címkézés alkalmazására. A brazil gyógyszerpiaci felügyeleti szerv, az ANVISA elképzelései szerint az intézkedésre a gyógyszerhamisítás, gyógyszerlopás és csempészés visszaszorítása érdekében lett volna szükség, és az eredeti tervek szerint három év alatt vezették volna be teljes körűen.

A központi állami nyomda által gyártott biztonsági címkéket minden egyes forgalomba került gyógyszer csomagolásán el kellett volna helyezni. A címkékre kétdimenziós vonalkód, egyedi szériaszám, gyártási szám, lejárati idő és egyéb adatok kerültek volna.

A kötelezettség hatályossá válását követően az ANVISA bejelentette, hogy az érintett állami és kereskedelmi képviselők részvételével összeül egy munkacsoport, amely megvizsgálja van-e más technológiai alternatívája a biztonsági rendszernek. A felülvizsgálatra részben iparági lobbi eredményeként került sor, ugyanis a helyi gyógyszergyártók a rendszer több pontjának megvalósíthatóságát megkérdőjelezték, továbbá egyértelművé vált, hogy a gyártók a szükséges adatokat inkább közvetlenül a csomagolásra nyomtatnák, minthogy az utólag készült címkézés megoldását választanák.

Emellett több cég is jelezte, a biztonsági rendszer alkalmazása könnyen a gyógyszerek árának emelkedéséhez vezetne.

A munkacsoport tavaly ősszel terjesztette elő értékelését. Az ANVISA közleménye szerint ennek eredménye az, hogy az intézkedést visszavonják, de az ugyanakkor bevezetett elektronikus nyomonkövetési rendszer érvényben marad.

Legolvasottabb cikkeink