A Richter a nőgyógyászati készítményt Európában valamint a latin-amerikai térség néhány országában forgalmazza majd.
A Richter Gedeon Nyrt. a mai napon bejelentette, hogy a Bayer HealthCare-rel licenc és forgalmazási megállapodást kötött a Bayer gestodene-t és ethinyl estradiol-t tartalmazó transzdermális fogamzásgátló tapaszának értékesítéséről.
A Richter a készítményt az Európai Unióban, más európai országokban, valamint a latin-amerikai térség néhány országában forgalmazza. A fogamzásgátló az Európai Unióban történt engedélyeztetést követően, 2014 első negyedévétől kezdve az európai országok többségében fokozatosan megkapta a nemzeti forgalomba hozatali engedélyeket is.
A megállapodás értelmében, a szerződés aláírásakor teljesített mérföldkő kifizetés mellett, a Richter további mérföldkő kifizetéseket teljesít a termék forgalomba hozatalának függvényében. Mindemellett a termék piaci bevezetését követően a Bayer további forgalomhoz kötött royalty bevételekre jogosult.
A megállapodás értelmében a Richter a felelős a PASS-vizsgálat (Post-Authorisation Safety Study, forgalomba hozatalt követő minőségi vizsgálat) elvégzéséért és finanszírozásáért, az Európai Gyógyszer Ügynökség Farmakovigilancia Kockázat-értékelő Bizottsága (PRAC) által meghatározott követelmények alapján.
„Továbbra is elkötelezettek vagyunk az iránt, hogy a nőgyógyászati termékek fejlesztésével és értékesítésével javítani tudjuk a nők életminőségét minden korcsoportban. Ez a megállapodás egy újabb lépésnek tekinthető a márkanévvel ellátott nőgyógyászati termékkörünk világpiacon történő további bővítése felé, amely egyúttal az egyik legfontosabb stratégiai kezdeményezésünk is egyben," jegyezte meg Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója.
“Mint a fogamzásgátlás területén piacvezető pozíciót elfoglaló vállalat, széleskörű termékpalettával rendelkezünk mind a rövid-, illetve hosszú távú, valamint az állandó fogamzásgátló megoldások terén. Azért, hogy fogamzásgátló tapaszunk értékesítésében rejlő összes lehetőséget kiaknázhassuk, úgy döntöttünk, hogy megállapodást kötünk a Richter Gedeon céggel termékünk forgalmazására Európában, illetve a latin-amerikai régió néhány országában," mondta Scott Sherriff, a Bayer HealthCare Pharmaceuticals nőgyógyászati divíziójának vezetője.