Újabb eredmény a rák elleni harcban

Gyártási engedélyt és ezzel GMP (helyes gyógyszergyártási gyakorlat) minősítést kapott a HYD Rákkutató és Gyógyszerfejlesztő Kft. gyártóhelye, ezzel a társaság közelebb került a csökkentett deutériumtartalmú víz (DDW) daganatellenes gyógyszerként való törzskönyvezéséhez - közölte a HYD Kft. Hozzátették, hogy a DDW-t mint hatóanyagot ezzel egy időben regisztrálták az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) rendszerében.

A gyógyszerfejlesztő a Primus Capital Kockázati Tőkealap-kezelő Zrt. 400 millió forintos befektetése segítségével, valamint 16,644 millió forintos uniós támogatással valósította meg 2014-ben az összesen 250 millió forintos gyógyszeripari beruházását. A  csökkentett deutériumtartalmú vízet gyártó berendezés beüzemelése, validálása és a szükséges dokumentáció összeállítása közel fél évet vett igénybe.

A fejlesztó cég közölte, a klinikai vizsgálat megkezdését kizárólag az etikai engedélyek kiadásának időpontja és a pénzügyi források megléte befolyásolja. Várakozásuk szerint az engedélyeket 2-3 hónapon belül kaphatják meg, ezek birtokában néhány héten belül a vizsgálati készítmény is előállítható. A készítmény gyógyszerré válásának költségeiről azt közölték, hogy a HYD Kft. eddigi - 23 évi - bevételeit a kutatásokra, fejlesztésre, a törzskönyvezési folyamatra fordította. Ez az összeg mostanra mintegy 2 milliárd forintot tesz ki.

Elmondták azt is, hogy a HYD Kft. csak komoly nehézségek árán tudta Magyarországon tartani a gyógyszerfejlesztést, a nehézségeket nem kizárólag pénzügyi problémák okozták. Jelenleg bel- és külföldről egyaránt várnak befektetőket, illetve tárgyalásokat folytat a cég egy külföldi gyógyszergyárral a technológia értékesítésére - közölték.