Az omikron miatt leállítják a favipiravir teszteléseket

A FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. bejelenti, hogy március végétől szünetelteti a jelentkezést a Japánban jelenleg folyamatban lévő III. fázisú klinikai vizsgálatba az Avigan tabletta (generikus név: favipiravir) influenzaellenes gyógyszerével kapcsolatban, amely új koronavírus-fertőzésben (COVID-19) fertőzött betegeket vizsgál - idézte a cég közleményét Dobson Szabolcs gyógyszerengedélyeztetési szakértő.

A résztvevők bevonása a folyamatban lévő III. fázisú klinikai vizsgálatba Japánban 2021 áprilisában kezdődött, hogy igazolják az Avigan hatékonyságát a COVID-19-betegek súlyos tünetei progressziójának megelőzésében. A közelmúltban elterjedt az omikron variáns, amelynél a tünetek súlyossága alacsonyabb, mint a korábbi törzseknél, és azt feltételezve, hogy a vizsgálatba nemrégiben bevont betegek túlnyomó többsége omikron törzzsel fertőződött meg, a Fujifilm úgy döntött, hogy még ha a vizsgálatok tovább is zajlanának a jelenlegi klinikai vizsgálati protokoll szerint, nehéz lenne ellenőrizni az Avigan hatékonyságát a tünetek súlyossá válásának csökkentésében, és hogy a placebo kontrollvizsgálat folytatása nem eredményezne előnyöket a résztvevőknek. A FUJIFILM Toyama Chemical ezért úgy döntött, hogy megszünteti az új résztvevők felvételét ebbe a vizsgálatba. A már bevont betegek klinikai adatait a továbbiakban a klinikai vizsgálati protokollnak megfelelően elemzik - idézte a bejegyzést az egészségkalauz.hu.