Csak 30 éve kötelező nőkön is tesztelni a gyógyszereket

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) 2013 januárjában új ajánlást tett közzé az amerikaiak kedvenc altatójának, a zolpidem hatóanyagú Ambiennek az adagolására: míg a férfiaknál meghagyták az eredetileg javasolt dózist, a nők esetében a felére csökkentették azt. Mindezt már csak azután, hogy megállapították, az Ambient használó 5,7 millió nő 15 százaléka még 8 órával a gyógyszer bevétele után is érezte a hatását, ami többek között rontotta az autóvezetési képességeiket is, míg ugyanez a 3,5 millió férfinek mindössze 3 százalékát érintette - írja a qubit.hu.

A kutatók régóta tudták, hogy a nők szervezetéből sokkal lassabban ürül ki a zolpidem, mint a férfiakéból. Egy 2020-as tanulmány szerint legalább 86 más, rendszeresen felírt és évtizedek óta használt gyógyszer, például az aszpirin esetén is megfigyelhető, hogy az „átlagos nő” és az „átlagos férfi” szervezete másképp dolgozza fel a pirulákat, és más mellékhatásokat produkál – sőt, a nőknél 50-70 százalékkal magasabb a kockázata annak, hogy nem kívánt mellékhatásokkal szembesülnek. Ezek a különbségek a testmérettel, az izmokban lévő zsírok arányával és egyebek mellett a hormonális hatásokkal magyarázhatók – ezeket azonban az orvosok ritkán veszik figyelembe, és még ritkább az Ambienhez hasonló, nemekre tekintettel lévő adagolási javaslat.

Érdekes módon ezek az eltérések már csak a gyógyszerek piacra dobását követően derültek ki, aminek az az oka, hogy a gyógyszertesztelés folyamatának részeként alkalmazott klinikai vizsgálatokban évtizedeken keresztül csak férfiak vettek részt. Bár az FDA 1993-ban kötelezővé tette, hogy a gyógyszerek klinikai vizsgálatait férfiak és nők bevonásával végezzék el, ez csak az államilag támogatott amerikai vizsgálatokra vonatkozik, és az arányok még harminc évvel a törvény bevezetése után sem egyenlítődtek ki – igaz, jelentős javulás tapasztalható az amerikai és a nemzetközi színtéren is.

További részletek a cikkben.