Engedélyezték a mesterséges szivárványhártyát az USA-ban

Az FDA engedélyezte a mesterséges, implantálható szivárványhártyák alkalmazását, amik az aniridiás betegek több mint 70 százalékánál járulnak hozzá a látás és az életminőség javulásához - írta a pharmaonline.hu.

A mesterséges szivárványhártyát, ami egy kis metszést ejtve a szembe implantálható, már 2008-ban megalkották. Nemrégiben az Amerikai Egyesült Államok Gyógyszerügyi Hatósága, az FDA is engedélyezte, hogy forgalomba kerülhessen az első mesterséges szivárványhártya. Az európai eljárásokkal szemben, ahol a CE-certifikáthoz „csak” egy technikai vizsgálaton kell keresztülvinni a terméket, az USA hatóságai több vizsgálat elvégzését kérik.

A mesterséges szivárványhártya beültetését követően a betegek több mint 70 százaléka a fényérzékenység csökkenéséről és az életminősége javulásáról számolt be. A betegek 94 százaléka elégedett volt a másik szem színének megfelelően kiválasztott műírisz kozmetikai megjelenésével, annak a színárnyalatával.

Az operációk döntőrészt komplikációmentesen zajlottak. Az FDA véleménye szerint a lehetséges problémák között elsősorban a mesterséges írisz elmozdulása, annak gyulladása, szaruhártyához vagy szemlencséhez történő adhéziója, a szembelnyomás növekedése merülhet fel. Mindezek bizonyos esetekben egy második operációt is szükségessé tehetnek, ami során újrapozícionálják a mű-szivárványhártyát, eltávolítják vagy újjal helyettesítik azt.