Itthon is jelentendő lesz a gyógyszerhamisítás

Nagy-Britanniában 2013. január 2-án lép hatályba az Európai Unió által elfogadott gyógyszerhamisítás elleni irányelv. A 2011-ben elfogadott irányelv többek között arra kötelezi a tagállamokat, hogy az internetes gyógyszer-kereskedelem biztonságosságát fokozzák, amelynek érdekében előírja, hogy a tagállamok nyújtsanak segítséget a lakosság számára a biztonságos webpatikák azonosításában - idézi a MedicalONline a HENT hírlevelét.

Az uniós szabályozás szerint az Európai Bizottság kialakít egy olyan egységes logót, amely a patikák weboldalain elhelyezve azok jogszerű működését lenne hivatott igazolni, egyszersmind azonosítaná a tagországot, ahonnan az internetes gyógyszertár üzemel.

Az irányelv szerint az internetes gyógyszertárak és a tagállami felügyeleti hatóság honlapjait össze kell kapcsolni. Az EU rendelkezés alapján a brit szakértők online adatbázis kialakítását tervezik, amely listázná a legálisan működő online patikákat.
A brit Gyógyszer- és Egészségügyi Termékeket Felügyelő Hatóság (MHRA) a napokban bocsátotta konzultációra az uniós irányelv végrehajtásának kérdését. A PJ Online beszámolója szerint a konzultációs felhívás az illegális gyógyszerek internetes értékesítésének potenciális veszélyeit, továbbá az egységes uniós biztonsági szabványok elfogadásának szükségességét hangsúlyozza. A gyógyszerhamisítás elleni irányelv átültetése Magyarországon is folyamatban van.

Az Emberi Erőforrások Minisztériuma október folyamán terjesztette elő az egészségügyi törvé-nyek módosításáról szóló javaslatot, amely az EU irányelv végrehajtásához szükséges rendelke-zéseket állapít meg, és amely módosítja az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvényt, közkeletű nevén a gyógyszertörvényt. A törvényjavaslat többek között bevezeti a hamisított gyógyszer fogalmát, valamint a gyógyszerforgalmazók, gyógyszerészek, orvosok számára kötelezővé teszi, hogy bejelentést tegyenek a gyógyszerészeti államigazgatási szervnek, amennyiben hamis gyógyszerrel kapcsolatos információ jut a tudomásukra.