• nátha
    • Itt az ősz, már támadnak a vírusok

      Itt az ősz, már támadnak a vírusok

    • A gyakori fülbetegségektől is megóvhat  a helyes orrfújás

      A gyakori fülbetegségektől is megóvhat  a helyes orrfújás

    • Honnan ismerhetjük fel a nátha szövődményét?

      Honnan ismerhetjük fel a nátha szövődményét?

  • melanóma
    • Itt az éves anyajegyszűrés ideje!

      Itt az éves anyajegyszűrés ideje!

    • Esztétikai probléma, vagy rákmegelőző állapot?

      Esztétikai probléma, vagy rákmegelőző állapot?

    • Nagykanizsán több százan vettek részt a melanóma-vizsgálaton

      Nagykanizsán több százan vettek részt a melanóma-vizsgálaton

  • egynapos sebészet
    • Lassan elkészül az orosházi kórház egynapos sebészeti részlege

      Lassan elkészül az orosházi kórház egynapos sebészeti részlege

    • Több műtétet vállalnának az egynapos sebészetek

      Több műtétet vállalnának az egynapos sebészetek

    • Egynapos sebészet: felmérés és tanulságok

      Egynapos sebészet: felmérés és tanulságok

Jó hír jött az Esmyával kapcsolatban

Lapszemle Forrás: portfolio.hu Szerző:
Jó hír jött az Esmyával kapcsolatban

Az EMA a készítmény kockázati profilját kedvezőnek tartja, de még várni kell a végső konklúzióra.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) állásfoglalást tett közzé a Richter egy készítményével, az Esmyával kapcsolatban. Az EMA a készítmény kockázati profilját kedvezőnek tartja, de a közleményben azt is írják, hogy a mostani állásfoglalás nincs hatással a végső konklúzióra az Esmyával kapcsolatban - írta a portfólió.hu.

Beke Zsuzsa, a Richter PR és kormányzati kapcsolatokért felelős igazgatója szerint a PRAC riport megerősíti azt, hogy a rendelkezésre álló adatok tükrében egyelőre nem lehet kijelenteni azt, hogy ok-okozati összefüggés állna fenn az Esmya és a májkárosodási esetek között, hanem további vizsgálatra van szükség.

A Richter Esmya nevű készítményét a világ több országában is forgalmazzák, amely a méh fibroid tumorai, a miómák a nőgyógyászatban előforduló leggyakoribb jóindulatú, szolid daganatok kezelésére szolgál.

Piaci forgalmazási adatok alapján, a mai napig, Európában több mint 700 000 beteget kezeltek Esmyaval. A lefolytatott klinikai vizsgálatok során 7100 páciens kapott ulipristal acetate-t, és 1972 beteg részesült megismételt kezelésben. Az ulipristal acetate fejlesztése során semmilyen májkárosodásra utaló jel nem volt megfigyelhető. A Richter a PRAC rendelkezésére bocsátotta mindegyik Esmya kezelésben részesült, májkárosodást szenvedett páciens esetének átfogó elemzését. Ezek alapján egyértelmű kapcsolat a Richter szerint nem állapítható meg, olyan tényezők közrejátszása miatt, mint egyéb gyógyszerek egyidejű használata, vírusfertőzés, valamint a máj egyéb okokból történt károsodása.

Legolvasottabb cikkeink