Kivonatnák a forgalomból a retard paracetamolt

Végső döntés előtt az a PRAC-javaslat, ami a retard formulációjú paracetamolt tartalmazó gyógyszereket kivonná az Európai Unió gyógyszerpiacáról, közölte a PharmaOnline.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC) a svéd gyógyszerügyi hatóság 2016 júniusában benyújtott kérésére végzett egy értékelő vizsgálatot, amiben a retard paracetamolos készítmények nagyobb dózisainak az alkalmazását vették górcső alá biztonságossági szempontból. Mint kiderült, a nem retardizált (azaz nem nyújtott hatóanyag-felszabadulású) készítmények túladagolása esetén rutinszerűen alkalmazott antidotum-kezelések nem nyújtanak kielégítő megoldást, amennyiben a beteg retard paracetamol-tartalmú készítményből vett be túlságosan nagy adagot, írja a lap.

Amennyiben az antidotum kezelést végző orvos nem tudja azt, hogy retard paracetamolból történt a túladagolás, nem pedig a nem módosított hatóanyag-felszabadulásúból, akkor az antidotum adásának időpontja és adagolásának időtartama – a paracetamol módosított felszabadulása miatt – olyan módon eltérhet a kívánttól, hogy az súlyos májkárosodáshoz, esetleg elhalálozáshoz vezethet. A részletek itt