A biológikumokhoz való korlátozott hozzáférés állóvizét borította meg, amikor 2006-ban jóváhagyták a biohasonló szerek alkalmazását az EU-ban.
A hatóanyaggyártási problémák, a nem megfelelő szabályozás, a mértéktelen gyógyszerfelvásárlás vezetett az Európát sújtó gyógyszerhiányhoz – derült ki a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetségének (MAGYOSZ) keddi konferenciáján, ahol a hazai támogatáspolitika, a klinikai gyógyszerészet és a közforgalmú gyógyszertárak helyzete is górcső alá került, írja a PharmaOnline.
Az összes gyógyszer 70 százalékát a generikumok teszik ki, a legtöbb beteg ellátása során ezeket a készítményeket alkalmazzák, amelyek nemcsak az állami rendszerek, hanem a páciensek számára is megfizethetőek – mondta a MAGYOSZ keddi, az európai és a magyar gyógyszeripar versenyképességét fókuszba állító konferenciájának második etapjában Adrian van den Hoven. A generikus és biohasonló készítmények gyártóinak érdekképviseletét Európa-szerte ellátó Medicines For Europe igazgatója azt is hozzátette, a biológikumokhoz való korlátozott hozzáférés állóvizét mozdította meg, amikor 2006-ban jóváhagyták a biohasonló szerek alkalmazását az Európai Unióban.
– 2028-ra a biohasonló gyógyszerek az újraformulázások és az indikációbővítések nyomán ugyanolyan fontosak lesznek a betegellátásban, mint a generikumok – prognosztizálta.
Miközben a logisztikai és egyéb költségek egyre inkább elszabadultak, a generikumok ára rögzített volt a piacon, ami – a piac konszolidációja mellett – oda vezetett, hogy a hatóanyaggyártás során felmerülő problémák azonnali gyógyszerhiányként jelentkeztek Európában – vázolta a hiánycikké váló készítmények problémakörét van den Hoven. – A lehető legrosszabb reakciót adták minderre válaszként azok az országok – Németország és Franciaország –, amelyek a hiány megelőzése érdekében óriási mennyiségben vásárolták fel a generikus készítményeket, kemény készletezési előírásokat határoztak meg, saját beszállítóiknak a belső piacokat kellett ellátniuk, és nem engedték ki ezeket a termékeket a határaikon. Egyedül Németország például olyan mértékű készletezési igénnyel lépett fel, amely felszippantotta az olyan kisebb államok összes igényeit, mint Magyarország, Szlovákia vagy Belgium.
További részletek a PharmaOnline-on.