Pozitív döntés az USA-ban a Tevának

Az amerikai gyógyszerfelügyelet (FDA) jóváhagyta a Teva által benyújtott kérelmet, mely szerint a Plan B One Step sürgősségi fogamzásgátló készítmény a 15 feletti páciensek esetében recept nélkül forgalmazható. A hír a Richtert is érinti, mivel a társaság szállítja a készítményt a Tevának - írta a Portfólió.hu.

A Teva még 2011 decemberében nyújtott be kérelmet az FDA-hez, hogy az engedélyezze a termékrecept nélküli hozzáférését minden fogamzóképes korban lévő női páciens számára, ezt azonban akkor a felügyelet elutasította. Most pedig az FDA döntése értelmében a Plan B 15 éves korban és ez felett recept nélkül lesz forgalmazható. A felügyelet döntésében szerepet játszhatott egy, a Teva által benyújtott, a termék használatáról készített tanulmány, mely alapján a gyógyszerfelügyelet úgy látta, hogy az említett életkorral rendelkező páciensek körében a termék megfelelő használata valószínűsíthető.

A hír a Richtert is érinti, mivel a Tevának a társaság gyártja a terméket. A Richter sürgősségi fogamzásgátló készítményét korábban még a Barr Labs forgalmazta, a vállalatot azonban a Teva azóta felvásárolta. Elképzelhető, hogy a Plan B forgalma valamelyest emelkedni fog, ez azonban a Richterre nézve marginális hatással lehet csak - írta a lap.