Új remény a módosítás a rákos betegeknek

A kormány tavaly év végén módosította a gyógyszertörvényt, így már a magyar betegek is hozzájuthatnak nem törzskönyvezett orvosságokhoz. Kikötés, hogy az érintett gyógyszer forgalomba hozatali engedélyezési eljárás alatt álljon Magyarországon vagy más olyan országban, ahol a klinikai vizsgálatokra vonatkozó szabályozás egyenértékű a magyar szabályozással, illetve hogy már túl legyenek legalább a második fázisú teszteken - mutatta be a változást most a népszava.hu cikke.

Ha a beteg hajlandó arra, hogy még nem törzskönyvezett gyógyszerrel történő terápiás kezelésben vegyen részt, a kezelőorvosának kell ezt kérelmeznie az OGYÉI-nél. A gyógyszert annak gyártója biztosítja ingyenesen, így a használathoz még nekik is rá kell bólintaniuk. A kezelőorvosnak pedig nyilatkoznia kell arról, hogy vállalja a kezelést, és meghatározott időnként jelentést kell küldenie az OGYÉI-nek az eredményekről. A gyógyszerhez a gyártó hozzájárulása után 21 nappal már hozzá lehet jutni, indokoltan sürgős esetben azonban három napon belül is dönthet az OGYÉI az engedély megadásáról.

Ám az tagadhatatlan, hogy az említett vizsgálati szakaszban még nem ismert a készítmények minden mellékhatása, így az orvosoknak mérlegelniük kell, hogy a kezelés során várható előnyök felülmúlják-e a kockázatokat. A költségek mellett azonban a lehetséges kockázatok is elsősorban a gyártókat terhelik. Igaz, az OGYÉI tájékoztatása szerint Magyarországon már a klinikai vizsgálatok első fázisában vizsgált gyógyszerek tesztjei is incidens nélkül zajlanak le.