Inzulin: nem szúrják, hanem fújják

Ez már csak a régmúlt?

Az Egyesült Államok Gyógyszerügyi Hatósága, a Food and Drug Administration (FDA) január 27-én megadta az engedélyt az inhaláció útján alkalmazható emberi inzulin forgalomba hozataéára. Ezt elsőként a CNBC televízió közölte gyári információra hivatkozva, de aztán kiderült, hogy a hír még hivatalos megerősítésre szorul, ami csak az esti órákból történt meg. Az FDA értesülései szerint az Európai Bizottság ugyancsak jóváhagyta a forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet.

A inhalációs adagolásra alkalmas inzulin, az Exubera eredetileg a Pfizer és a Sanofi közös fejlesztése volt: az erre vonatkozó megállapodás 1998-ben történt. A megállapodás értelmében a két gyógyszeripari cég a közös fejlesztés mellett közös terjesztésben is megállapodott, de aztán az utóbbi évtized gyógyszeripari egyesülései miatt a helyzet alapvetően megváltozott. A Sanofi-Sythélabo cég megvásárolta az Aventist – így jött létre a nálunk is kiválóan működő Sanofi-Aventis -, de a hírek szerint a Pfizer 1.3 milliárd dollárért megvásárolja az Exubera globális jogait.

Az Exubera nem-injekcióban, hanem inhaláció útján adható inzulin, amelyet a naponta esetleg ismételt tűszúrásra szoruló cukorbetegek a biztató korábbi vizsgálatok alapján világszerte már régóta vártak. Az új készítmény igazi gyógyszeripari áttörést jelent és mind a felnőttkori 1.- és 2. tipusú diabetes kezelésére adható.

Az Exubera száraz por formájában tartalmazza a humán inzulint, és a szájüregen át kerül a tüdőbe. A készítményt étkezés előtt kell adni igen egyszerű, minden elektromos porlasztó nélkül működő eszközzel. A szemüvegtok-méretű szerkezet használatakor mindig pontos adag kerül a cukorbeteg tüdejébe. Ennek kapcsán még vannak viták arról, szükséges-e a diabetesesek betanítása az inhalátor biztonságos használatához és egyelőre nem tisztázott, hogy krónikus kezelés esetén hogyan reagálnak erre az alkalmazási módra a tüdőbetegek, vagy például a dohányzók.
(Forrás: FDA, 2006, január 27.)